"健康"科理淨膠囊

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

METRONIDAZOLE

Commercializzato da:

健康化學製藥股份有限公司 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號 (27058010)

Codice ATC:

J01XD01

Forma farmaceutica:

膠囊劑

Composizione:

METRONIDAZOLE (0832000300) MG

Confezione:

瓶裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 TW

Area terapeutica:

metronidazole

Indicazioni terapeutiche:

陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染

Dettagli prodotto:

有效日期: 2028/05/25; 英文品名: COLIGIN CAPSULES "HEALTH"

Data dell'autorizzazione:

1976-08-21

Foglio illustrativo

第一頁(共二頁)
“健康”科理淨膠囊
Coligin Capsules “Health”
衛署藥製字第
010571
號
【成 份】：每膠囊中含有:
Metronidazole-------------250mg
賦 形 劑：Lactose (as anhydrous)、Talc、# 1 ,
Capsule（帽：黃色、身：白色）
【臨床藥理】
1.本藥為一種殺菌劑，可用於專一性厭氣菌感染的治療，其作用是經由厭氣性細菌代謝所獨有的機轉而使本藥在細
胞內進行化學性還原反應。被還原後之本藥具有細胞毒，它可與
DNA 相互作用，導致螺旋結構的喪失，股的斷
裂，其結果乃抑制核酸之合成，而使細胞死亡。
2.本藥投與後，分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟及肝臟腫囊、肺部及陰道分泌物中，亦會通過胎盤及血腦障
壁。
3.本藥的蛋白質結合率很低。
4.本藥主由肝臟代謝，其代謝作用主要是由側鏈之氧化以及與
2-Hydroxymethyl 基(仍具活性)和其他代謝物結合成
Glucuronide。
5.依文獻資料：本藥約有 60~80%經由腎臟排泄，其中
20%以原型藥排泄於尿中，腎臟清除率約為 10ml/min/1.73m
²
，
其次約有
6~15%
由糞便排泄，亦會排泄於乳汁中。本藥之半生期約為
6~12
小時，平均為
8
小時。
Metronidazole
及其主要代謝物可藉血液透析而迅速自血漿中移除
(
使半衰期縮減到
2.6
小時
)
。腹膜透析之移除則不明顯。本藥
口服吸收好，其生體可用率至少有
80%
。本藥之半衰期：肝功能正常之成人約 6
–
12 小時平均為 8 小時。酒精性
肝臟疾病者約 10~29 小時平均為 18 小時。新生兒
–
年齡 28~30 週：約 75 小時、32~35 週：約 35 小時、36~40
週：
約 25 小時。口服達到尖峰血漿濃度時間為 1~2
小時，口服 250mg、500mg 及 2g
劑量的尖峰血清濃度分別為 6、
12 及 40
µ
g/ml。
【適應症】：
治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對
Metronidazole 具有感受性之厭氣菌
所