倍血添注射劑

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

Pegfilgrastim

Commercializzato da:

台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780)

Codice ATC:

L03AA13

Forma farmaceutica:

注射劑

Composizione:

Pegfilgrastim (9200093700) MG

Confezione:

注射針筒;;盒裝

Classe:

菌　疫

Tipo di ricetta:

限由醫師使用

Prodotto da:

AMGEN MANUFACTURING, LIMITED STATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 PR

Area terapeutica:

pegfilgrastim

Indicazioni terapeutiche:

適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2026/09/08; 英文品名: Neulasta

Data dell'autorizzazione:

2011-09-08

Foglio illustrativo

1
2020
年
12
月修訂
衛署菌疫輸字第
000919
號
2020
年
04
月修訂
倍血添
注射劑
Neulasta (pegfilgrastim)
【1.適應症】
適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白
血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血
球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
Neulasta
不可用於造血幹細胞移植時動員周邊血液前趨細胞。
【2.用法用量】本藥限由醫師使用
Neulasta
的成人建議劑量為每一化學療法週期單一皮下注射
6mg
。請勿在
使用細胞毒性化學療法前
14
天到細胞毒性化學療法後
24
小時的期間給
予
Neulasta
。
在小於
18
歲的兒童或青少年，
Neulasta
的安全性與有效性尚未確立。
使用前，請將裝有
Neulasta
預充填針筒的小盒由冰箱取出，讓
Neulasta
預充填針筒放置室溫中
(
至少
30
分鐘
)
。放置於室溫下超過
48
小時則須丟
棄。
在溶液及容器許可的狀況下，給藥前應目視檢查顆粒物質及變色。當發
現顆粒物質或變色時，請勿使用。
注意：單次使用的預充填針筒的針頭蓋含有乾燥的天然橡皮
(
衍生自乳膠
)
；對乳膠過敏的人不可使用本產品。
【3.劑型及含量】
每
0.6 ml
含有
6 mg
，裝於單次使用預充填針筒內。
【4.禁忌】
對於
pegfilgrastim
或
filgrastim
有嚴重過敏反應病史的病人禁止使用
Neulasta
。
反應包括全身性過敏反應
(anaphylaxis) [
請參照警告及注意事項
(5.3)]
。
【5.警告及注意事項】
5.1
脾臟破裂
給予 NEULASTA
後可能發生包括致命案例的脾臟破裂。給予 NEULASTA
後，
若病人有左上腹或肩膀疼痛，應評估是否有脾臟腫大或脾臟破裂。
5.2
急性呼吸窘迫症候群(ARDS)
使用
Neulasta
的病人可能會發生急性呼吸窘迫症候群
(ARDS)
。給予
Neulasta
後產生發燒、肺浸潤、或呼吸窘迫，需評估發生急性呼吸窘迫症
候群的可能性。發�