ロピニロール徐放錠8mg「サワイ」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

ロピニロール塩酸塩

Commercializzato da:

沢井製薬株式会社

INN (Nome Internazionale):

Ropinirole hydrochloride

Forma farmaceutica:

赤褐色の錠剤、長径12.7mm、短径6.9mm、厚さ6.7mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

脳内の神経伝達物質（ドパミン）の受容体に作用することにより、手足のふるえ、筋肉が硬くなる、動作緩慢、歩行障害などを改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ; シート記載: ロピニロール徐放錠8mg「サワイ」、SW-RR8、Ropinirole8mg「SAWAI」

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロピニロール徐放錠
8MG
「サワイ」
主成分
:
ロピニロール塩酸塩
(Ropinirole hydrochloride)
剤形
:
赤褐色の錠剤、長径
12.7mm
、短径
6.9mm
、厚さ
6.7mm
シート記載など
:
ロピニロール徐放錠
8mg
「サワイ」、
SW-
RR8
、
Ropinirole8mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質（ドパミン）の受容体に作用することにより、手足のふるえ、筋肉が硬くなる、動作
緩慢、歩行障害などを改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロピニロールとして
1
回
2mg
を
1
日
1
回から服用し始め、
2
週目には
1
回
4mg
を
1
日
1
回服用します。以後経過を観察しながら、
1
日量として
2mg
ずつ
1
週間以上の間隔で増量されます。い
ずれの場合も
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減されますが、
1
日量
16mg
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Scheda tecnica

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①
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㎎
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８
㎎
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」
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1
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1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、
また突発的睡眠により自動車事故を起こした例が報告され
ているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等について
よく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操
作、高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意す
ること。［8.1、 11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ロピニロール徐放錠
2mg「サワイ」
ロピニロール徐放錠
8mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
ロピニロール塩酸塩
（ロピニロールとして）
2.28mg
（2mg）
9.12mg
（8mg）
添加剤
カルメロースNa、グリセリン脂肪酸エステル、軽質無水ケ
イ酸、硬化油、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸
Mg、デキストリン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒプロメロース、ポビドン、マクロゴール6000、D-マ
ンニトール
─
酸化鉄
3.2 製剤の性状
品　名
ロピニロール徐放錠
2mg「サワイ」
ロピニロール徐放錠
8mg「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
淡紅白色
赤褐色
直径（mm）
12.7×6.9
12.7×6.9
厚さ（mm）
6.7
6.7
重量（mg）
約474
約474
識別コード
SW RR2
SW RR8
4. 効能又は効果
パーキンソン病
6. 用法及び用量
通常、成人にはロピニロールとして1日1回2mgから始め、2週
目に4mg/日とする。以後経過観察しながら、必要に応じ、
2mg/日ずつ1週間以上の間隔で増量する。いずれの投与量の場
合も1日1回経口投与する。
なお、�