ミルタザピンOD錠15mg「トーワ」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-11-2023

Principio attivo:

ミルタザピン

Commercializzato da:

東和薬品株式会社

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapine

Forma farmaceutica:

黄色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.3mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 Mirtazapine OD Tablets 15mg "TOWA"; シート記載: ミルタザピンOD15mg「トーワ」、Mirtazapine OD 15

Foglio illustrativo

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
08
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン
OD
錠
15MG
「トーワ」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
ミルタザピン
OD15mg
「トーワ」、
Mirtazapine OD 15
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患(心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など)、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠(主成分として
15mg
)を初期用量とし、その後
1
回
1
                                
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Scheda tecnica

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871179
錠15mg
錠30mg
OD錠15mg
OD錠30mg
承認番号 23000AMX00682
23000AMX00683
23000AMX00728
23000AMX00729
販売開始
2018年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年(錠15mg、錠30mg)
5年(OD錠15mg、OD錠30mg)
ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
MIRTAZAPINE TABLETS 15mg “TOWA”/ TABLETS 30mg “TOWA”
/ OD TABLETS 15mg “TOWA”/ OD TABLETS 30mg “TOWA”
ミルタザピン錠/口腔内崩壊錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サ
フィナミドメシル酸塩)を投与中あるいは投与中止後2週間以
内の患者[10.1、11.1.1参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミルタザピン錠
15mg「トーワ」
ミルタザピン錠
30mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
ミルタザピン …………15mg ミルタザピン
…………30mg
添加剤
乳糖水和物、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、トウモ
ロコシデンプン、軽質無水
ケイ酸、ステアリン酸マグ
ネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール6000、酸
化チタン、黄色三二酸化鉄
乳糖水和物、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、トウモ
ロコシデンプン、軽質無水
ケイ酸、ステアリン酸マグ
ネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール6000、酸
化チタン、黄色三二酸化
鉄、三二酸化鉄
販売名
ミルタザピンOD錠
15mg「トーワ」
ミルタザピンOD錠
30mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
ミルタザピン …………15mg ミルタザピン
…………30mg
添加剤
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低
置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ
酸
                                
                                Leggi il documento completo