ミルタザピン錠30mg「ニプロ」
Nazione: Giappone
Lingua: giapponese
Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Foglio illustrativo
(PIL)
08-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
04-10-2023
Principio attivo:
ミルタザピン
Commercializzato da:
ニプロ株式会社
INN (Nome Internazionale):
Mirtazapine
Forma farmaceutica:
黄赤色の楕円形の錠剤、長径13.1mm・短径7.0mm、厚さ4.6mm
Via di somministrazione:
内服剤
Indicazioni terapeutiche:
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
Dettagli prodotto:
英語の製品名 MIRTAZAPINE TABLETS 30mg "NIPRO"; シート記載: (表）ミルタザピン30mg 「ニプロ」、ミルタザピン、30mg 、（裏）MIRTAZAPINE30mg 「NIPRO」、ミルタザピン30mg「ニプロ」
Foglio illustrativo
くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン錠
30MG
「ニプロ」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄赤色の楕円形の錠剤、長径
13.1mm
・短径
7.0mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など
:(
表）ミルタザピン
30mg
「ニプロ」、ミルタザピン、
30mg
、
（裏）
MIRTAZAPINE30mg
「
NIPRO
」、ミルタザピン
30mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療
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Scheda tecnica
2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯 法：室温保存
有効期間：3 年
ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤
ミルタザピン錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
871179
ミルタザピン
錠
15MG
「ニプロ」
ミルタザピン
錠
30MG
「ニプロ」
Mirtazapine Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
錠 15mg
錠 30mg
承 認 番 号
23000AMX00781
23000AMX00782
販 売 開 始
2018 年 12 月
2018 年 12 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシ
ル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは
投与中止後 2 週間以内の患者[10.1、11.1.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
ミルタザピン錠
15mg「ニプロ」
1 錠中
ミルタザピン
15mg
乳糖水和物、ト
ウモロコシデン
プン、軽質無水
ケイ酸、ヒドロ
キシプロピルセ
ルロース、ステ
アリン酸マグネ
シウム、ヒプロ
メロース、マク
ロゴール 6000、
酸化チタン、黄
色三二酸化鉄、
カルナウバロウ
―
ミルタザピン錠
30mg「ニプロ」
1 錠中
ミルタザピン
30mg
三二
酸化鉄
3.2 製剤の性状
販 売 名
性 状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
ミルタザピン錠
15mg「ニプロ」
黄色の楕円
形のフィル
ムコーティ
ング錠
（長径）10.1
（短径） 6.1
3.5
154
ミルタザピン錠
30mg「ニプロ」
黄赤色の楕
円形のフィ
ルムコーテ
ィング錠
（長径）13.1
（短径） 7.0
4.6
306
4. 効能・効果
うつ病・うつ状態
5. 効能・効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24
歳以下の患者で、自殺念
慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、
本剤の投与にあ
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