マキサカルシトール静注透析用2.5μg「ニプロ」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

マキサカルシトール

Commercializzato da:

ニプロ株式会社

INN (Nome Internazionale):

Maxacalcitol

Forma farmaceutica:

注射剤

Via di somministrazione:

注射剤

Indicazioni terapeutiche:

副甲状腺ホルモンの合成・分泌を抑え、血中の副甲状腺ホルモン濃度を下げる薬です。
通常、透析を行っている人の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 MAXACALCITOL INTRAVENOUS FOR DIALYSIS 2.5 mcg "NIPRO"; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
注射剤
2015
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マキサカルシトール静注透析用
2.5ΜG
「ニプロ」
主成分
:
マキサカルシトール
(Maxacalcitol)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
副甲状腺ホルモンの合成・分泌を抑え、血中の副甲状腺ホルモン濃度を下げる薬です。
通常、透析を行っている人の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カルシウム血症があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、週
3
回、透析終了直前に透析回路静脈側に注入します。
・効果をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、かゆみ、いらいら感などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の
医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、
[

]
内に示した副作用の初期症状である可能性があ�

Scheda tecnica

−1−
 2023年 3 月改訂（第2版）
＊2021年 3 月改訂
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
872499
承認番号
22900AMX00281
販売開始
2017年6月
処方箋医薬品
注）
子宮内膜症治療剤・子宮腺筋症に伴う疼痛改善治療剤
ジエノゲスト錠
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1
診断のつかない異常性器出血のある患者［類似疾患
（悪性腫瘍等）のおそれがある。］［8.1 参照］
2. 2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［7.、9.5
参
照］
2. 3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 4
高度の子宮腫大又は重度の貧血のある患者［出血症状が
増悪し、大量出血を起こすおそれがある。］［8.4、
11.1.1、17.1.3、17.1.4 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ジエノゲスト錠1mg「F」
有効成分
1錠中 ジエノゲスト 1mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、部分アル
ファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、デンプングリコール酸ナトリウ
ム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネ
シウム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、タルク、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
ジエノゲスト錠1mg「F」
色・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ
直径
6.6mm
厚さ
3.2mm
質量
106mg
識別コード
FJ68
4. 効能又は効果
〇子宮内膜症
〇子宮腺筋症に伴う疼痛の改善
6. 用法及び用量
通常、成人にはジエノゲストとして1日2mgを2回に分け、
月経周期2〜5日目より経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周
期2〜5日目より投与を開始すること。また、治療期間中は
非ホルモン性の避妊をさせること。［2.2、9.5 参照］
8. 重要な基本的注意
8.