プレタールOD錠100mg

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Compra

Scarica Foglio illustrativo (PIL)
06-10-2022
Scarica Scheda tecnica (SPC)
03-03-2023

Principio attivo:

シロスタゾール

Commercializzato da:

大塚製薬株式会社

INN (Nome Internazionale):

Cilostazol

Forma farmaceutica:

白色の錠剤、直径9.0mm、厚さ3.8mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

トロンボキサンA2による血小板凝集を抑え、また、血小板と血管平滑筋のPDE3活性を阻害して抗血小板作用および血管拡張作用を示し、血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 Pletaal OD tablets 100mg; シート記載: OG18、プレタールOD錠、Otsuka、100mg、プレタールOD錠100mg

Foglio illustrativo

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プレタール
OD
錠
100MG
主成分
:
シロスタゾール
(Cilostazol)
剤形
:
白色の錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:OG18
、プレタール
OD
錠、
Otsuka
、
100mg
、プレタール
OD
錠
100mg
この薬の作用と効果について
トロンボキサン
A
2
による血小板凝集を抑え、また、血小板と血管平滑筋の
PDE3
活性を阻害して抗血小板
作用および血管拡張作用を示し、血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、喀血、頭蓋内・消化管・尿路・硝子体の出血など)、うっ血性心不全、手術や抜歯を
予定している。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
100mg
)を
1
日
2
回服用しますが、年齢・症状により適宜増減
されます。必ず指示された
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                (1)
1. 警告
本剤の投与により脈拍数が増加し、狭心症が発現す
ることがあるので、狭心症の症状(胸痛等)に対する
問診を注意深く行うこと。脳梗塞再発抑制効果を検
討する試験において、長期にわたりPRP(PRESSURE
RATE PRODUCT)を有意に上昇させる作用が認められ
た。また、本剤投与群に狭心症を発現した症例がみ
られた。[8.3、9.1.3、11.1.1、17.1.2参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋
内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
[出血を助長するおそれがある。]
2.2
うっ血性心不全の患者[症状を悪化させるおそれが
ある。][8.4参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
プレタール
OD錠50mg
1錠中
シロスタゾール50mg
D-マンニトール、クロスポ
ビドン、結晶セルロース、
トウモロコシデンプン、ア
スパルテーム(L-フェニルア
ラニン化合物)、アルファー
化デンプン、ステアリン酸
マグネシウム
プレタール
OD錠100mg
1錠中
シロスタゾール100mg
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
識別
コード
プレタール
OD錠50mg
白色の
素錠
7.0
2.8
約125
-
プレタール
OD錠100mg
白色の割
線入りの
素錠
9.0
3.8
約250 OG18
4. 効能又は効果
○慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛及び冷感等の虚
血性諸症状の改善
○脳梗塞(心原性脳塞栓症を除く)発症後の再発抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
無症候性脳梗塞における本剤の脳梗塞発作の抑制効果
は検討されていない。
6. 用法及び用量
通常、成人には、シ
                                
                                Leggi il documento completo