フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「SANIK」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-05-2024

Principio attivo:

フェキソフェナジン塩酸塩

Commercializzato da:

日医工株式会社

INN (Nome Internazionale):

Fexofenadine hydrochloride

Forma farmaceutica:

うすいだいだい色の錠剤、直径6.4mm、厚さ3.4mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用や各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用などを有します。
通常、アレルギー性鼻炎・蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎・皮膚そう痒症・アトピー性皮膚炎)に伴うかゆみの治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 Fexofenadine Hydrochloride Tablets 30mg "SANIK"; シート記載: フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「SANIK」、フェキソフェナジン、n01 30、30mg、Fexofenadine hydrochloride 30mg 「SANIK」、アレルギー疾患治療剤、フェキソフェナジン「SANIK」30mg

Foglio illustrativo

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェキソフェナジン塩酸塩錠
30MG
「
SANIK
」
主成分
:
フェキソフェナジン塩酸塩
(Fexofenadine hydrochloride)
剤形
:
うすいだいだい色の錠剤、直径
6.4mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
フェキソフェナジン塩酸塩錠
30mg
「
SANIK
」、フェキソフェナ
ジン、
n01 30
、
30mg
、
Fexofenadine hydrochloride 30mg
「
SANIK
」、アレルギー疾患治療剤、フェキソフェナジン
「
SANIK
」
30mg
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用や各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用などを有します。
通常、アレルギー性鼻炎・蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎・皮膚そう痒症・アトピー性皮膚炎)に伴う
かゆみの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上の小児は
1
回
2
錠(主成分として
60mg
)を
1
日
2
回服用します。また
7
歳以上
12
歳未満の小児は
1
回
1
錠(
30mg
)を
1
日
2
回
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                2024年 5 月改訂(第2版)
*
2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
30mg
60mg
承認番号
22400AMX00343000 22400AMX00342000
販売開始
2013年6月
2013年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
アレルギー性疾患治療剤
日本薬局方 フェキソフェナジン塩酸塩錠
フェキソフェナジン塩酸塩錠30MG「SANIK」
フェキソフェナジン塩酸塩錠60MG「SANIK」
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE TABLETS
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フェキソフェナジン
塩酸塩錠30mg「SANIK」
フェキソフェナジン
塩酸塩錠60mg「SANIK」
有効成分
1錠中
フェキソフェナジン塩酸塩
30mg
1錠中
フェキソフェナジン塩酸塩
60mg
添加剤
結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロ
スカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシ
ウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、ポビドン、
酸化チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、黄色三
二酸化鉄
製剤の性状
3.2
フェキソフェナジン
塩酸塩錠30mg「SANIK」
フェキソフェナジン
塩酸塩錠60mg「SANIK」
販売名
剤形
フィルムコート錠
色調
うすいだいだい色
表面
裏面
側面
外形
6.4
12.1×5.6
直径(mm)
3.4
4.1
厚さ(mm)
0.10
0.21
質量(g)
01
30
02
60
本体コード
01
30
02
60
包装コード
効能又は効果
4.
アレルギー性鼻炎
○
蕁麻疹
○
皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎)
に伴うそう痒
○
用法及び用量
6.
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2
回経口投与する。
通常、7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩と
して1回30mgを1日2回、12歳以上の小児にはフェキソフェナジン
塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投
                                
                                Leggi il documento completo