Nazione: Giappone
Lingua: giapponese
Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ビカルタミド
日医工株式会社
Bicalutamide
白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ4.0mm
内服剤
前立腺細胞のアンドロゲン(男性ホルモン)受容体に対するアンドロゲンの結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: ビカルタミド錠80mg「NIG」、80mg、tC5、ビカルタミド「NIG」、Bicalutamide 80mg
くすりのしおり 内服剤 2023 年 05 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ビカルタミド錠 80MG 「 NIG 」 主成分 : ビカルタミド (Bicalutamide) 剤形 : 白色の錠剤、直径 7.6mm 、厚さ 4.0mm シート記載など : ビカルタミド錠 80mg 「 NIG 」、 80mg 、t C5 、ビカルタミド 「 NIG 」、 Bicalutamide 80mg この薬の作用と効果について 前立腺細胞のアンドロゲン(男性ホルモン)受容体に対するアンドロゲンの結合を阻害し、抗腫瘍作用を 示します。 通常、前立腺がんの治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(主成分として 80mg )を 1 日 1 回服用します。必ず指示された服用方法に従っ てください。 ・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合 は、飲み忘れた分は飲まないで 1 回分を飛ばし、次に飲む時間に 1 回分を飲んでください。絶対に 2 回 分を一度に飲んではいけません。 ・誤って多く飲んだ場合は医師ま Leggi il documento completo
2024年1月改訂(第1版) * 日本標準商品分類番号 874291 承認番号 22600AMX00056 販売開始 2009年5月 貯法:室温保存 有効期間:3年 前立腺癌治療剤 日本薬局方 ビカルタミド錠 * 劇薬、処方箋医薬品 注) ビカルタミド錠80MG「NIG」 BICALUTAMIDE TABLETS 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.1 小児[本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正 常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験 (ラット)において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認めら れている。] 2.2 女性[本薬の毒性試験(ラット)において、子宮の腫瘍性 変化及び雄児の雌性化が報告されている。] 2.3 組成・性状 3. 組成 3.1 販売名 ビカルタミド錠80mg「NIG」 有効成分 1錠中:ビカルタミド 80mg 添加剤 カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリ ン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒ プロメロース、ポビドン、マクロゴール6000、D-マンニ トール 製剤の性状 3.2 販売名 ビカルタミド錠80mg「NIG」 色・剤形 白色のフィルムコーティング錠 外形 直径 7.6mm 厚さ 4.0mm 質量 185mg 識別コード (PTP) t C5 効能又は効果 4. 前立腺癌 効能又は効果に関連する注意 5. 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与 12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する 効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合に は、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。 5.1 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作 用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上 Leggi il documento completo