ゾニサミド散20%「アメル」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

ゾニサミド

Commercializzato da:

共和薬品工業株式会社

INN (Nome Internazionale):

Zonisamide

Forma farmaceutica:

白色〜微黄白色の顆粒剤

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

大脳皮質や海馬などに作用して、けいれん脳波を抑制し、てんかんの発作を抑えます。
通常、てんかんの部分発作、全般発作、混合発作の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ZONISAMIDE Powder 20% "AMEL"; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2014
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾニサミド散 20%「アメル」
主成分:
ゾニサミド
(Zonisamide)
剤形:
白色～微黄白色の顆粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
大脳皮質や海馬などに作用して、けいれん脳波を抑制し、てんかんの発作を抑えます。
通常、てんかんの部分発作、全般発作、混合発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
日
0.5
～
1g
（主成分として
100
～
200mg
）を
1
～
3
回に分けて服用を始めます。以後
1
～
2
週ごとに少しずつ増量され、通常
1
日
1
～
2g
（
200
～
400mg
）まで増量され、
1
～
3
回に分けて服
用しますが、
1
日最高
3g
（
600mg
）までとされています。
小児：通常、
1
日
0.01
～
0.02g/kg
（主成分として
2
～
4mg/kg
）を
1
～
3
回に分けて服用を始めます。
以後
1
～
2
週ごとに少しずつ増量され、通常
1
日
0.02
～
0.04g/kg
（主成分として
4
～
8mg/kg
）まで増
量され、
1
～
3

Scheda tecnica

共和薬品工業　ゾニサミド
1ﾍﾟｰｼﾞ（23/11/15）（PixAuto制作）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ゾニサミド錠 100mg「ア
メル」
ゾニサミド散 20％「アメ
ル」
有効
成分
1 錠中、日局ゾニサミド
100mg を含有する。
1g 中、日局ゾニサミド
200mg を含有する。
添加剤
結晶セルロース、低置換
度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、乳糖水和物、
トウモロコシデンプン、
タルク、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロ
ース、酸化チタン、マク
ロゴール 6000、カルナウ
バロウ
乳糖水和物、エチルセル
ロース、ヒプロメロース、
軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
ゾニサミド錠
100mg「アメル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
KW095
白色
直径：約 8.1mm
厚さ：約 3.8mm
質量：約 185mg
販売名
剤形・色
ゾニサミド散 20％「アメル」
散剤
白色～微黄白色
4. 効能又は効果
部分てんかんおよび全般てんかんの下記発作型
　部分発作
　　単純部分発作（焦点発作（ジャクソン型を含む）、自律神　
　　経発作、精神運動発作）
　　複雑部分発作（精神運動発作、焦点発作）
　　二次性全般化強直間代けいれん（強直間代発作（大発作））
　全般発作
　　強直間代発作（強直間代発作（全般けいれん発作、大発作））
　　強直発作（全般けいれん発作）
　　非定型欠神発作（異型小発作）
　混合発作（混合発作）
6. 用法及び用量
ゾニサミドとして、通常、成人は最初 1 日 100～200mg
を 1
～3 回に分割経口投与する。以後 1～2
週ごとに増量して通
常 1 日量 200～400mg まで漸増し、1～3
回に分割経口投与す
る