セララ錠50mg

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

エプレレノン

Commercializzato da:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Nome Internazionale):

Eplerenone

Forma farmaceutica:

淡赤色の錠剤、直径7.1mm、厚さ4.0mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

血圧上昇や心臓および血管の線維化、心肥大、心室性不整脈に関与しているとされるアルドステロンの受容体への結合を阻害することにより降圧作用や抗心不全作用を示します。
通常、高血圧症または慢性心不全（アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬、β遮断薬、利尿薬などの基礎治療を受けている場合）の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 Selara Tablets 50mg; シート記載: Selara50mg、セララ、50、VIATRIS、NSR50、セララ50mg、高血圧症・慢性心不全の薬、pfizer

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セララ錠 50MG
主成分:
エプレレノン
(Eplerenone)
剤形:
淡赤色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など:Selara50mg
、セララ、
50
、
VIATRIS
、
NSR50
、セララ
50mg
、高血圧症・慢性心不全の薬、
pfizer
この薬の作用と効果について
血圧上昇や心臓および血管の線維化、心肥大、心室性不整脈に関与しているとされるアルドステロンの受
容体への結合を阻害することにより降圧作用や抗心不全作用を示します。
通常、高血圧症または慢性心不全（アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシン
II
受容体拮
抗薬、
β
遮断薬、利尿薬などの基礎治療を受けている場合）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カリウム血症、微量ア
ルブミン尿または蛋白尿を伴う糖尿病、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・高血圧症：通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
1
回より始め�

Scheda tecnica

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
高カリウム血症の患者もしくは本剤投与開始時に血清カリウ
ム値が5.0mEq/Lを超えている患者［高カリウム血症を増悪さ
せるおそれがある。］
2.3
重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス30mL/分未満）
のある患者［9.2.1参照］
2.4
重度の肝機能障害（Child-Pugh分類クラスCの肝硬変に相当）
のある患者［9.3.1参照］
2.5
カリウム保持性利尿薬及びミネラルコルチコイド受容体拮抗
薬を投与中の患者［10.1参照］
2.6
イトラコナゾール、リトナビル含有製剤及びエンシトレルビ
ル　フマル酸を投与中の患者［10.1参照］
〈高血圧症〉
2.7
微量アルブミン尿又は蛋白尿を伴う糖尿病患者［高カリウム
血症を誘発させるおそれがある。］
2.8
中等度以上の腎機能障害（クレアチニンクリアランス50mL/
分未満）のある患者［9.2.3参照］
2.9 カリウム製剤を投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セララ錠25mg
セララ錠50mg
セララ錠100mg
有 効 成 分
（含量）
1錠中
日局　エプレレノン
（25.00mg）
1錠中
日局　エプレレノン
（50.00mg）
1錠中
日局　エプレレノン
（100.00mg）
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セ
ルロース、クロスカ
ルメロースナトリウ
ム、ヒプロメロース、
ラウリル硫酸ナトリ
ウム、タルク、ステ
アリン酸マグネシウ
ム、酸化チタン、マ
クロゴール400、ポ
リソルベート80、黄
色三二酸化鉄、三二
酸化鉄
乳糖水和物、結晶セ
ルロース、クロスカ
ルメロースナトリウ
ム、ヒプロメロース、
ラウリル硫酸ナトリ
ウム、タルク、ステ
アリン酸マグネシウ
ム、酸化チタン、マ
クロゴール400、ポ
リ ソ ル ベ