ケトチフェン点眼液0.05%「SW」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

ケトチフェンフマル酸塩

Commercializzato da:

わかもと製薬株式会社

INN (Nome Internazionale):

Ketotifen fumarate

Forma farmaceutica:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）淡黄緑色

Via di somministrazione:

外用剤

Indicazioni terapeutiche:

アレルギーの原因物質（ヒスタミン）や炎症を起こす物質の作用を抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
外用剤
2015
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ケトチフェン点眼液 0.05%「SW」
主成分:
ケトチフェンフマル酸塩
(Ketotifen fumarate)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）淡黄緑色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
アレルギーの原因物質（ヒスタミン）や炎症を起こす物質の作用を抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された点眼方法に
従ってください。
・容器の先端が直接目に触れないようにしてください。
・点眼した時に液がまぶたなどについた場合は、すぐにふき取ってください。
・他の目薬と併用するときは、
5
分以上の間隔をあけて点眼してください。
・ソフトコンタクトレンズを使用している場合は、点眼前�

Scheda tecnica

－ 1 －
1 校
①
ケ
ト
チ
フ
ェ
ン
点
眼
液
０
．
０
５
％
「
Ｓ
Ｗ
」
（
わ
か
も
と
製
薬
）
：
１
９
６
X
あ

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1mL中］
日局ケトチフェンフマル酸塩　0.69mg
（ケトチフェンとして0.5mg）
添加剤
グリセリン、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤
3.2 製剤の性状
性　状
無色～微黄色澄明の無菌に製した水性点眼液
pH
4.8～5.8
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
0.7～1.0
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
通常1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.2 その他の副作用
0.1%～5%未満
0.1%未満
頻度不明
過敏症
眼瞼炎、眼瞼皮膚炎、
そう痒感
―
発疹、眼部腫脹、眼瞼
浮腫、顔面浮腫
眼
結膜充血、刺激感
角膜びらん 眼痛、霧視、眼乾燥、
結膜炎、羞明
その他
眠気
―
頭痛、口渇
注）発現頻度は使用成績調査を含む。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触
れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部
を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なく