グラニセトロン点滴静注バッグ3mg/50mL「NIG」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-09-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-10-2022

Principio attivo:

グラニセトロン塩酸塩

Commercializzato da:

日医工株式会社

INN (Nome Internazionale):

Granisetron hydrochloride

Forma farmaceutica:

注射剤

Via di somministrazione:

注射剤

Indicazioni terapeutiche:

セロトニン受容体に対するセロトニンの結合を阻害することにより、抗悪性腫瘍剤や放射線照射による吐き気や嘔吐を抑えます。
通常、抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)使用および放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐)、術後の消化器症状(吐き気、嘔吐)の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ; シート記載:

Foglio illustrativo

                                くすりのしおり
注射剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:グラニセトロン点滴静注バッグ 3MG/50ML「NIG」
主成分:
グラニセトロン塩酸塩
(Granisetron hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
セロトニン受容体に対するセロトニンの結合を阻害することにより、抗悪性腫瘍剤や放射線照射による吐
き気や嘔吐を抑えます。
通常、抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)使用および放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐)、術
後の消化器症状(吐き気、嘔吐)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)使用および放射線照射に伴う消化器症状(吐き気、嘔吐):通
常、
1
日
1
回静脈内に注射または点滴します。症状により
2
回静脈内に注射または点滴することもあり
ます。
術後の消化器症状(吐き気、嘔吐):通常、静脈内に注射または点滴します。
・効果を見ながら使用期間を
                                
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Scheda tecnica

                                2022年9月改訂(第1版、効能変更、用法及び用量変更)
*
日本標準商品分類番号
872391
静注液1mg
静注液3mg
承認番号
22700AMX00009 22700AMX00010
販売開始
2007年7月
2007年7月
バッグ1mg/50mL バッグ3mg/50mL
承認番号
22400AMX01344 22400AMX01345
販売開始
2012年12月
2012年12月
バッグ3mg/100mL
承認番号
22400AMX00642
販売開始
2008年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
5-HT
3
受容体拮抗型制吐剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
グラニセトロン静注液1MG「NIG」
グラニセトロン静注液3MG「NIG」
グラニセトロン点滴静注バッグ1MG/50ML「NIG」
グラニセトロン点滴静注バッグ3MG/50ML「NIG」
グラニセトロン点滴静注バッグ3MG/100ML「NIG」
GRANISETRON I.V.
INJECTION,
BAG FOR
I.V.
INFUSION
グラニセトロン塩酸塩注射液
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
グラニセトロン静注液1mg「NIG」
グラニセトロン静注液3mg「NIG」
有効成分
1アンプル(1mL)中:
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
(グラニセトロンとして1mg)
1アンプル(3mL)中:
グラニセトロン塩酸塩 3.35mg
(グラニセトロンとして3mg)
添加剤
クエン酸水和物、等張化剤、pH調節剤
販売名
グラニセトロン
点滴静注バッグ
1mg/50mL「NIG」
グラニセトロン
点滴静注バッグ
3mg/50mL「NIG」
グラニセトロン
点滴静注バッグ
3mg/100mL「NIG」
有効成分
1バッグ(50mL)
中:グラニセトロン
塩酸塩 1.12mg
(グラニセトロン
として1.00mg)
1バッグ(50mL)
中:グラニセトロン
塩酸塩 3.35mg
(グラニセトロン
として3.00mg)
1バッグ(100mL)
中:グラニセトロン
塩酸塩 3.35mg
(グラニセトロン
として3mg)
添加剤
1バッグ(100mL)
中:

                                
                                Leggi il documento completo