クレナフィン爪外用液10%

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

エフィナコナゾール

Commercializzato da:

科研製薬株式会社

INN (Nome Internazionale):

Efinaconazole

Forma farmaceutica:

無色〜微黄色澄明の液剤

Via di somministrazione:

外用剤

Indicazioni terapeutiche:

真菌細胞膜の構成成分エルゴステロールの合成阻害により真菌に対し抗菌作用を示します。
通常、爪白癬（爪の水虫）の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 CLENAFINE Topical Solution 10%; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
外用剤
2018
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クレナフィン爪外用液 10%
主成分:
エフィナコナゾール
(Efinaconazole)
剤形:
無色～微黄色澄明の液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
真菌細胞膜の構成成分エルゴステロールの合成阻害により真菌に対し抗菌作用を示します。
通常、爪白癬（爪の水虫）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回患部に塗ります。必ず指示された使用方法に従ってください。
・医師から指示された爪にのみ使用してください。
・真菌に感染して外観が変化した爪は、新しい爪に生え替わるまで外観は改善しません。医師の指示に従
い根気よく治療を続けてください。
・刺激を感じることがあるので、使用後に爪の周りの皮膚についた薬液をよくふき取り、爪の周りに傷が
ある場合は注意して使用してください。
・入浴やシャワーなどの後に使用する際には、水気をふき取り�

Scheda tecnica

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1g中エフィナコナゾール100mg
添加剤
デカメチルシクロペンタシロキサン、アジピン酸
ジイソプロピル、乳酸アルキル（C12-C15）、ジブ
チルヒドロキシトルエン、無水クエン酸、エデト
酸ナトリウム水和物、エタノール
3.2 製剤の性状
剤形
外用液剤
外観
無色～微黄色澄明の液
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
皮膚糸状菌（トリコフィトン属）
〈適応症〉
爪白癬
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
直接鏡検又は培養等に基づき爪白癬であると確定診断
された患者に使用すること。
5.2
重症患者における本剤の有効性及び安全性は確認され
ていない。［17.1.1、17.1.2参照］
6. 用法及び用量
1日1回罹患爪全体に塗布する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤を長期間使用しても改善が認められない場合は使用
中止を考慮するなど、漫然と長期にわたって使用しない
こと（48週を超えて使用した場合の有効性・安全性は確
立していない）。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の
継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット皮下投
与）で乳汁中へ移行することが報告されている
1）
。
9.7 小児等
小児等を対象とした国内臨床試験は実施していない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11.2 その�