オラペネム小児用細粒10％

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

テビペネム　ピボキシル

Commercializzato da:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN (Nome Internazionale):

Tebipenem pivoxil

Forma farmaceutica:

帯黄淡赤色の細粒剤

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

カルバペネム系の抗生物質で、細菌の細胞壁の合成を阻害して、抗菌作用を示します。
通常、肺炎、中耳炎、副鼻腔炎の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ORAPENEM FINE GRANULES 10% FOR PEDIATRIC; シート記載:

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2013
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オラペネム小児用細粒 10％
主成分:
テビペネム　ピボキシル
(Tebipenem pivoxil)
剤形:
帯黄淡赤色の細粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
カルバペネム系の抗生物質で、細菌の細胞壁の合成を阻害して、抗菌作用を示します。
通常、肺炎、中耳炎、副鼻腔炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。本人または両親・兄弟が
気管支喘息・発疹・蕁麻疹などのアレルギー症状を起こしやすい体質、腎障害、経口摂食が不良または
非経口栄養、全身状態が悪い、てんかんなどの痙攣性疾患の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回
0.04g/kg
〔主成分として
4mg
（力価）
/kg
〕を
1
日
2
回食後に服用しますが、必要
に応じて
1
回
0.06g/kg
〔
6mg
（力価）
/kg
〕まで増量されることがあります。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・服用期間は、
7
日間以内が目安とされています。
・

Scheda tecnica

2023年6月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
876139
承認番号
販売開始
22100AMX00643000
2009年8月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
経口用カルバペネム系抗生物質製剤
テビペネム ピボキシル細粒
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.1参照］
2.1
バルプロ酸ナトリウムを投与中の患者［10.1参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販 売 名
有効成分（1g中）
添 加 剤
オ ラ ペ ネ ム
小 児 用 細 粒
10%
テビペネム ピボキシ
ル100mg（力価）
結晶セルロース、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ヒプロメ
ロース、タルク、エチルセル
ロース、セタノール、ラウリル
硫酸ナトリウム、アクリル酸エ
チル・メタクリル酸メチルコポ
リマー、ポリオキシエチレンノ
ニルフェニルエーテル、クエン
酸トリエチル、精製白糖、アス
パルテーム（
L
-フェニルアラニン
化合物）、赤色102号、黄色5号、
他2成分
香料、バニリン、エチルバニリ
ン
製剤の性状
3.2
販 売 名
剤 形
色
におい
オラペネム小児用細粒
10%
細粒
帯黄淡赤色
芳香
効能・効果
4.
〈適応菌種〉
テビペネムに感性の黄色ブドウ球菌、レンサ球菌属、肺炎球菌、
モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌
〈適応症〉
肺炎、中耳炎、副鼻腔炎
効能・効果に関連する注意
5.
〈効能共通〉
カルバペネム系抗生物質の臨床的位置づけを考慮した上で、本
剤の使用に際しては、他の抗菌薬による治療効果が期待できない
症例に限り使用すること。
5.1
肺炎球菌にはペニシリン耐性肺炎球菌及びマクロライド耐性肺
炎球菌を含む。［17.1.2、18.2.2参照］
5.2