エンテカビル錠0.5mg「トーワ」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

エンテカビル水和物

Commercializzato da:

東和薬品株式会社

INN (Nome Internazionale):

Entecavir hydrate

Forma farmaceutica:

白〜微黄白色、三角形の錠剤、垂線8.5mm、厚さ3.6mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

B型肝炎ウイルス（HBV）の増殖に必要なDNAポリメラーゼの働きを抑えてウイルス量を減らします。
通常、B型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ENTECAVIR TABLETS 0.5mg "TOWA"; シート記載: エンテカビル0.5mg、0.5mg、Entecavir 0.5、Tw716、空腹時に服用

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2017
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エンテカビル錠 0.5MG「トーワ」
主成分:
エンテカビル水和物
(Entecavir hydrate)
剤形:
白～微黄白色、三角形の錠剤、垂線
8.5mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など:
エンテカビル
0.5mg
、
0.5mg
、
Entecavir 0.5
、
Tw716
、空腹
時に服用
この薬の作用と効果について
B
型肝炎ウイルス（
HBV
）の増殖に必要な
DNA
ポリメラーゼの働きを抑えてウイルス量を減らします。
通常、
B
型慢性肝疾患における
B
型肝炎ウイルスの増殖抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（エンテカビルとして
0.5mg
）を
1
日
1
回空腹時（食事の前後
2
時間をさけ
る）に服用します。なお、他剤（ラミブジン）が効かなかった場合、
1
回
2
錠（
1mg
）を
1
日
1
回服用
することがあります。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時に
1
回分を飲んでください。ただし、次に飲�

Scheda tecnica

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87625
承認番号 22900AMX00501
販売開始
2017年6月
貯
法：室温保存
有効期間：5年
抗ウイルス化学療法剤
劇薬，処方箋医薬品
注)
ENTECAVIR TABLETS 0.5mg “TOWA”
エンテカビル水和物錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤を含む
B
型肝炎に対する治療を終了した患者で，肝炎の急
性増悪が報告されている。
そのため，
B
型肝炎に対する治療を終了する場合には，投与終
了後少なくとも数ヵ月間は患者の臨床症状と臨床検査値の観察
を十分に行うこと。経過に応じて，
B
型肝炎に対する再治療が
必要となることもある。［8.1-8.3，11.1.2参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
エンテカビル水和物 ………………………………0.53mg
（エンテカビルとして0.5mg）
添加剤
乳糖水和物，結晶セルロース，クロスポビドン，ステ
アリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，ヒドロキシ
プロピルセルロース，タルク，酸化チタン
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色～微黄白色の三角形のフィルムコーティング錠
本体
包装
識別
コード
Tw716
表
裏
側面
外形
垂線(mm)
8.5
厚さ(mm)
3.6
質量(mg)
206
効能又は効果
4.
B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性
肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤投与開始に先立ち，HBV DNA，HBV
DNAポリメラーゼある
いはHBe抗原により，ウイルスの増殖を確認すること。
用法及び用量
6.
本剤は，空腹時（食後2時間以降かつ次の食事の2時間以上前）に
経口投与する。
通常，成人にはエンテカビルとして