アボルブカプセル0.5mg

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

デュタステリド

Commercializzato da:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Nome Internazionale):

Dutasteride

Forma farmaceutica:

淡黄色不透明の長楕円形のカプセル剤、全長約19.3mm、厚さ約6.6mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 Avolve Capsules 0.5mg; シート記載: アボルブ カプセル0.5mg、アボルブ、Avolve 0.5mg、GSK、GX CE2、前立腺肥大症治療薬

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アボルブカプセル 0.5MG
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡黄色不透明の長楕円形のカプセル剤、全長約
19.3mm
、厚さ約
6.6mm
シート記載など:
アボルブ カプセル
0.5mg
、アボルブ、
Avolve
0.5mg
、
GSK
、
GX CE2
、前立腺肥大症治療薬
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
0.5mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方
法に従ってください。
・カプセルの内容物は口腔咽頭粘膜を刺激することがあるので、カプセルをかんだり、開けたりせずに
飲んでください。
・この薬を使用する前に、直腸診や他の前立腺がんの検査が�

Scheda tecnica

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.2 女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.3 小児等［8.1、9.7参照］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アボルブカプセル0.5mg
有効成分
1カプセル中
デュタステリド0.5mg
添加剤
中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシト
ルエン、ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、黄
色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシ
チン
3.2 製剤の性状
販売名
アボルブカプセル0.5mg
剤形・性状 淡黄色不透明の軟カプセル剤
識別コード GX CE2
形状
（全長×厚さ）
約19.3mm×約6.6mm
質量
599mg
4. 効能又は効果
前立腺肥大症
5. 効能又は効果に関連する注意
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認
されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を
対象とした。［17.1.1、17.1.2参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投
与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評
価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから
漏れた薬剤に触れないこと。漏れた薬剤に触れた場合には、直
ちに石鹸と水で洗うこと。［2.2、2.3、9.5-9.7参照］
8.2
本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。ま
た、本剤投与中においても定期的にこれらの検査を実施すること。
8.3
本剤は、血清前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えるので、
以下の点に注意すること。
・PSA値は、前立腺癌�