アプリンジン塩酸塩カプセル10mg「NP」

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Principio attivo:

アプリンジン塩酸塩

Commercializzato da:

ニプロ株式会社

INN (Nome Internazionale):

Aprindine hydrochloride

Forma farmaceutica:

うすいだいだい色のカプセル剤、長径14.2mm、短径5.1mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

心筋に作用して脈のみだれを整えます。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 APRINDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 10mg"NP"; シート記載: （表）アプリンジン塩酸塩10mg「NP」、10、アプリンジン、（裏）APRINDINE HYDROCHLORIDE10mg「NP」、アプリンジン、10、 HD-028

Foglio illustrativo

くすりのしおり
内服剤
2013
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アプリンジン塩酸塩カプセル 10MG「NP」
主成分:
アプリンジン塩酸塩
(Aprindine hydrochloride)
剤形:
うすいだいだい色のカプセル剤、長径
14.2mm
、短径
5.1mm
シート記載など:
（表）アプリンジン塩酸塩
10mg
「
NP
」、
10
、アプリンジン、
（裏）
APRINDINE HYDROCHLORIDE10mg
「
NP
」、アプリン
ジン、
10
、
HD-028
この薬の作用と効果について
心筋に作用して脈のみだれを整えます。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。刺激伝導障害（房室ブ
ロック、脚ブロック）、うっ血性心不全、心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症など）、洞性徐脈、肝機
能障害、腎機能障害、パーキンソン症候群、血清カリウム低下がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
4
カプセル（主成分として
40mg
）から服用を開始し、効果が不十分な場合は
6
カプ
セル（
60mg
）まで増量し、
1
日
2
から

Scheda tecnica

2023 年 11 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
872129
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
不整脈治療剤
日本薬局方　アプリンジン塩酸塩カプセル
劇薬、処方箋医薬品
注）
アプリンジン
塩酸塩カプセル
10MG
「NP」
アプリンジン
塩酸塩カプセル
20MG
「NP」
Aprindine Hydrochloride Capsules
注） 注意―医師の処方箋により使用すること
カプセル 10mg
カプセル 20mg
承 認 番 号
22400AMX00884
22400AMX00885
販 売 開 始
1998 年 8 月
1998 年 8 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な刺激伝導障害（完全房室ブロック等）のある
患者［刺激伝導障害を増悪させるおそれがある。］
[11.1.1 参照]
2.2
重篤なうっ血性心不全の患者［心筋収縮力低下によ
り、心不全を悪化させるおそれがある。］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
アプリンジン
塩酸塩カプセル
10mg「NP」
1 カプセル中
日本薬局方
アプリンジン塩酸塩
10mg
乳糖水和物、ステア
リン酸マグネシウム
カプセル本体：
ゼラチン、酸化チタ
ン、黄色 5 号、ラウ
リル硫酸ナトリウム
アプリンジン
塩酸塩カプセル
20mg「NP」
1 カプセル中
日本薬局方
アプリンジン塩酸塩
20mg
3.2 製剤の性状
販　売　名 内　容　物 色調・剤形
外形・大きさ
長径
（mm）
短径
（mm）
重量
（mg）
識別コード
アプリンジン
塩酸塩カプセル
10mg「NP」
白色～微黄
白色の粒及
び粉末
キャップ、
ボディ：
うすいだい
だい色の硬
カプセル剤
14.2
5.1
150
HD-028
アプリンジン
塩酸塩カプセル
20mg「NP」
キャップ、
ボディ：
だいだい色
の硬カプセ
ル剤
14.2
5.1
150
HD-029
4. 効能・効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無