アセチルスピラマイシン錠200

Nazione: Giappone

Lingua: giapponese

Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-08-2023

Principio attivo:

スピラマイシン酢酸エステル

Commercializzato da:

サンド株式会社

INN (Nome Internazionale):

Spiramycin acetate

Forma farmaceutica:

黄橙色の錠剤、直径10.1mm、厚さ4.5mm

Via di somministrazione:

内服剤

Indicazioni terapeutiche:

マクロライド系抗生物質で、細菌の蛋白合成を阻害し、炎症(発熱や痛み、はれ)をひき起こしている細菌の増殖を抑える作用があります。
通常、皮膚感染症、呼吸器感染症、性感染症、耳鼻科感染症などの細菌感染症の治療に使用されます。

Dettagli prodotto:

英語の製品名 ACETYLSPIRAMYCIN Tablets 200; シート記載: KH804
200mg アセチルスピラマイシン AcetylSpiramycin

Foglio illustrativo

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アセチルスピラマイシン錠 200
主成分:
スピラマイシン酢酸エステル
(Spiramycin acetate)
剤形:
黄橙色の錠剤、直径
10.1mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など:KH804
200mg
アセチルスピラマイシン
AcetylSpiramycin
この薬の作用と効果について
マクロライド系抗生物質で、細菌の蛋白合成を阻害し、炎症(発熱や痛み、はれ)をひき起こしている細
菌の増殖を抑える作用があります。
通常、皮膚感染症、呼吸器感染症、性感染症、耳鼻科感染症などの細菌感染症の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠〔主成分として
200mg
(力価)〕を
1
日
4
~
6
回服用しますが、年齢・症状に
より適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次回の服用時間が近い場
合は
                                
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Scheda tecnica

                                −
1
−
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アセチルスピラマイシン錠100
アセチルスピラマイシン錠200
有効成分
1錠中
日局スピラマイシン酢酸エステル
100mg(力価)
1錠中
日局スピラマイシン酢酸エステル
200mg(力価)
添加剤
黄色5号アルミニウムレーキ、日局カルナウバロウ、日局カル
メロースカルシウム、日局軽質無水ケイ酸、ショ糖脂肪酸エ
ステル、日局ステアリン酸マグネシウム、日局タルク、トリ
アセチン、日局乳糖水和物、日局ヒプロメロース(置換度タ
イプ:2910)、ポリビニルアルコール(部分けん化物)
3.2 製剤の性状
販売名
アセチルスピラマイシン錠100
アセチルスピラマイシン錠200
色・剤形
黄橙色のフィルムコーティング錠
黄橙色のフィルムコーティング錠
外形
直径
8.1mm
10.1mm
厚さ
3.6mm
4.5mm
質量
0.15g
0.26g
識別コード
KH803
KH804
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
スピラマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎
球菌、梅毒トレポネーマ
〈適応症〉
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節
炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺
炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、
肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、梅毒、子宮付属器炎、
涙嚢炎、麦粒腫、中耳炎、猩紅熱
5. 効能又は効果に関連する注意
〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎〉
「抗微生物薬適正使用の手引き」
1)
を参照し、抗菌薬投与の
必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合
に投与すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはスピラマイシン酢酸エステル
                                
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