ריבומוסטין 25 מג

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL

Codice ATC:

L01AA09

Forma farmaceutica:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Composizione:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 25 MG

Via di somministrazione:

תוך-ורידי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH, GERMANY

Area terapeutica:

BENDAMUSTINE

Dettagli prodotto:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Data dell'autorizzazione:

2019-06-30