סינגולייר 4 מג טבליות ללעיסה לילדי הגן

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
17-08-2016

Principio attivo:

MONTELUKAST AS SODIUM

Commercializzato da:

ORGANON PHARMA ISRAEL LTD., ISRAEL

Codice ATC:

R03DC03

Forma farmaceutica:

טבליות לעיסות

Composizione:

MONTELUKAST AS SODIUM 4 MG

Via di somministrazione:

פומי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

ORGANON LLC, USA

Gruppo terapeutico:

MONTELUKAST

Area terapeutica:

MONTELUKAST

Indicazioni terapeutiche:

Singulair is indicated in pediatric patients 2 years of age and older for the prophylaxis and chronic treatment of asthma, including prevention of daytime and nighttime symptoms, the treatment of aspirin-sensitive asthmatic patients, and the prevention of exercise-induced bronchoconstriction.Singulair is effective alone or in combination with other agents used in the maintenance treatment of chronic asthma. Singulair and inhaled carticosteroids may be used concomitantly with additive effects to control asthma or to reduce the inhaled corticosteroid dose while maintaining clinical stability. Singular is indicated for the relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis in adults and padiatric patients 2 years of age and older.

Dettagli prodotto:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול באסטמה קלה ובינונית ובהתקיים כל התנאים האלה: א. למטופל מלאו שנתיים ומעלה. ב. המטופל משתמש בסטרואידים במתן פומי או בשאיפה. 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה ברפואת ריאות ילדים או מומחה באלרגיה. 3. הטיפול בתרופה האמורה ייפסק לאחר שלושה חודשי טיפול אם לא חל שיפור במצבו של המטופל כפי שייקבע על בסיס תפקודי ריאות או לאור הפסקת הטיפול בסטרואידים.

Data dell'autorizzazione:

2021-01-31

Foglio illustrativo

                                " )
(
–
1986
4 "
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
4
"
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
5 "
:
Montelukast (as sodium) 5 mg
)
(
5
"
10 "
:
Montelukast (as sodium) 10 mg
)
(
10
"
,
6
"
."
2.6
"
"
.
•
.
,
.
•
.
.
. ?
•
.
.
:
,
)
(
,
,
,
,
,
)
(
,
,
,
)
(
,
,
-
,
,
,
,
)
(
,
,
.
,
1 .
?
,
,
12
.
.
[
"
?
"
]
:
.
,
.
.
?
.
–
.
:
•
.
.
•
.
,
;
•
.
,
,
:
,
.
.
.
,
.
?
,
)
(
(
EIB
)
.
?
•
)
(
.
,
•
:
•
,
,
•
•
,
,
,
2 .
2.1
:
)
(
(
6.1
-
2.6
.)
2.2
:
•
.
•
.
:
•
.
,
•
,
;
.
.
12
.
,
2.3
/ , ,
.
,
.
,
-
(NSAIDs)
.
:
.
2.4
.
2.5
,
:
•
,
.
.
•
.
.
.
2.6
10
.
"
-
,
(
6
"
"
)
.
4
"
5
.
,
"
(
,
6
"
"
.)
(
.
)
4
"
5
"
(
-
0.674
"
-
0.842
"
.)
3
. ?
.
.
.
:
15
/
:
10
"
.
6
14
/
:
5
"
.
2
5
/
:
4
"
4
"
.
12
:
4
"
.
.
.
,
,
.
,
,
.
.
-
24
.
.
:
10
"
,
.
,
4
"
-
5
"
,
.
.
4
"
.
4
"
:
•
;
•
(
5
;
)
"
•
(
:
,
.)
•
4
"
,
,
,
.
,
•
4
"
,
,
(
15
.)
:
4
"
,
,
.
4
"
,
.
,
4
"
.
,
.
,
.
.
.
.
,
,
.
,
,
,
,
,
,
,
.
,
,
,
(
NSAIDs
)
. !
. . ,
.
4 .
,
.
.
,
: ,
•
"
(
.)
"?
•
.)
( )
(
,
.
.
:
(
,
,
,
.)
(
)
:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
• ,
:
•
[
,)
(
/ ,
,
,
.]
,
,
•
.
,
,
,
•
,
.
•
)
(
•
;
)
(
,
•
,
,
,
,
,
,
•
,
,)
(
,
,
,
,
.
,
•
(
-
/
'
/
,)
.
,)
(
,
;
,
,
•
,
:
•
.
,
/
•
,
.)
(
,
,
•
. , ,
.
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
/
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
!
/
.
!
(exp. date)
.
.
:
4
"
:
.
25ºC
.
15
.
4
"
:
,
-
25ºC
.
5
"
:
.
-
30ºC
.
10
:
"
.
-
30ºC
.
6 .
6.1
?
:
10
" :
Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, hydroxypropyl cellulose, and
magnesium stearate.
:
Hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium
dioxide, yellow ferric oxide, carnauba
wax and red ferric oxide.
4
"
-
5
"
:
Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose,
croscarmellose sodium, artificial cherry
flavor, magnesium stearate, aspartame, and red ferric oxide.
4
"
:
Mannitol, hydroxypropyl cellulose, and magnesium stearate.
10
.
"
10
"
89.3
.
"
4
"
-
5
.
,
"
4
"
0.674
"
5
"
0.842
.
"
6.2
4
"
,
,
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 17-08-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 28-08-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo arabo 21-06-2015