ניולסטים

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

PEGFILGRASTIM

Commercializzato da:

AMGEN EUROPE B.V.

Codice ATC:

L03AA13

Forma farmaceutica:

תמיסה להזרקה

Composizione:

PEGFILGRASTIM 10 MG/ML ML

Via di somministrazione:

תת-עורי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

Gruppo terapeutico:

PEGFILGRASTIM

Area terapeutica:

PEGFILGRASTIM

Indicazioni terapeutiche:

Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy, given at intervals of 14 days or more, for malignancy. ( with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

Dettagli prodotto:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. ב. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

Data dell'autorizzazione:

2020-12-31

Foglio illustrativo

1 ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
שומישל ןכומ קרזמ םיטסלוינ
6
/ג"מ
0.6
ל"מ
(
10
/ג"מ
1
)ל"מ
תת ןתמל
-
ירוע
:בכרה
:ליכמ שומישל ןכומ קרזמ לכ
םיטסרגליפגפ
6
/ג"מ
0.6
ל"מ
Pegfilgrastim 6 mg/0.6 ml
ףיעס האר םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל
6
-
."ףסונ עדימ"
•
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
,אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שיו
הדימב .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.תוחאה וא חקורה
•
.בוש ותוא אורקל ךרטצתו ןכתיי .הז ןולע
רומש
•
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
•
םא
יא רשא ןהשלכ תוירשפא יאוול תועפות ללוכ
הז .תוחאב וא חקורב ,אפורב ץעוויה ,ןהשלכ
יאוול תועפות תועיפומ
האר .הז ןולעב תוניוצמ ןנ
ףיעס
4
–
."יאוול תועפות"
ךנויעל בושח עדימ
•
הפורתב שומישה ינפל אפורה םע ץעייתה
,םירכוס לש םימיוסמ םיגוסל שיגר ךנהש ךל
רמאנ םא
םיטסלוינ
.
•
הפורתה תא קירזהל ןתינ
םיטסלוינ
תימצע הקרזהל תוארוהה תא ןויעב ארק אנא
.יאופרה תווצהמ הכרדה תלבק רחאל ךתיבב
יאמצע ןפואב
.הז ןולע ףוסב תועיפומה
•
( אפורה תויחנה לע הדפקה
אלל לופיטה תא קיספהל ןיא ,הרקמ לכב
.לופיטה תחלצהל יוכיסה תא הלידגמ
)לופיטה ךשמו הקרזה ידעומ ,ןונימ
םיפיעסב ןייע אנא .לפטמה אפורה םע
תוצעייתה
2
ו
-
4