אפטרבי 200 מיקרוגרם

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

SELEXIPAG

Commercializzato da:

J-C HEALTH CARE LTD

Codice ATC:

B01AC27

Forma farmaceutica:

טבליות מצופות פילם

Composizione:

SELEXIPAG 200 MCG

Via di somministrazione:

פומי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND

Area terapeutica:

SELEXIPAG

Dettagli prodotto:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי Group I אשר למרות טיפול עם תרופות ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists ו/או ממשפחת PDE-5 עדיין נמצאים ברמה תפקודית 3.ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil

Data dell'autorizzazione:

2022-02-28

Foglio illustrativo

״ )
(
–
1986
®
200
,
®
400
,
®
600
,
®
800
,
®
1,000
,
®
1,200
,
®
1,400
,
®
1,600
:
200
:
(
) selexipag 200 micrograms
400
:
(
) selexipag 400 micrograms
600
:
(
) selexipag 600 micrograms
800
:
(
) selexipag 800 micrograms
1,000
:
(
) selexipag 1,000 micrograms
1,200
:
(
) selexipag 1,200 micrograms
1,400
:
(
) selexipag 1,400 micrograms
1,600
:
(
) selexipag 1,600 micrograms
,
6
.
.
.
,
.
.
.
.
18
.
,
,
200
.
,
.
.
.
1
.
?
(
PAH-
pulmonary arterial hypertension
)
III-II
-
WHO
,)
(
(
ERA
/ )
5
(
PDE-
5
.
,)
PAH
,
PAH
)
(
,
PAH
,
-
PAH
.
:
.
2
.
:
●
)
(
)
(
(
6
)
.
●
:
,
○
(
;)
.
○
6
.
○
-
) (
.
○
.
○
(
)
(
)
.
●
3
,
)
(
.
●
)
]
[
(
. ( , -
PAH : ,)
●
●
●
,
●
●
●
,
.
18
.
75
.
.
/ , ,
. ,
.
-
PAH
:
●
)
]
[
(
●
)
(
●
)
(
●
(
-
)
●
,
(
)
●
)
(
●
(
)
●
)
(
●
)
(
,
.
.
.
,
.
,
(
4
.
,)
.
3
.
?
.
.
.
,
.
.
,
.)
(
.
:
200
200 ,
-
12 .
.
,
.
.
,
1,600
-
1,600
.
200
.
,
,
.
200
200
.
.
(
200 ,
140
.)
.
.
.
.
. ,
,
,
6
.
,
.
,
,
,
.
.
.
● ,
-
12
.
●
.
●
.
/
/
.
.
,
,
.
,
,
(
.
-
6
,)
.
.
.
,
.
.
.
.
,
,
-
3
(
3
3
,
6
,)
.
,
. ! .
.
. ,
4
.
.
,
.
.
,
)
(
,
. , , : , , , , , , ,
. ,
(
-
10
)
●
●
)
(
●
●
●
,
,
,
●
)
(
(
0
1
)
●
)
(
●
●
●
●
●
,
●
●
,
●
,
,
(
100
)
● ,
. ,
(
www.health.gov.il
,
)
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
●
!
.
/
.
●
(
exp. date
.
)
.
●
-
30°C
.
6
. : ,
Mannitol,
maize
starch,
low
substituted
hydroxypropylcellulose,
hydroxypropylcellulose, magnesium stearate.
:
Hypromellose, propyleneglycol, titanium dioxide, iron oxide red and/or
iron
oxide yellow and/or iron oxide black and carnauba wax.
200
:
60
140
.)
(
.
400
,
600
,
800
,
1,000
,
1,200
,
1,400
,
1,600
:
60
.)
(
.
200
,
:
2
.
400
,
:
4
.
600
,
:
6
.
800
,
:
8
.
1,000
,
:
10
.
1,200
,
:
12
.
1,400
,
:
14
.
1,600
:
16
.
:
,
16
,
4123
.
,
:
-
,
6099000
.
, :
200
:
158 07 34938 00
400
:
158 08 34939 00
600
:
158 09 34940 00
800
:
158 10 34941 00
1,000
:
158 11 34942 00
1,200
:
158 12 34943 00
1,400
:
158 13 34944 00
1,600
:
158 14 34945 00
,