Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014

Nazione: Bielorussia

Lingua: russo

Fonte: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Scarica Scheda tecnica (SPC)
07-10-2021

Commercializzato da:

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Classe:

изделия медицинского назначения

Prodotto da:

АО Вектор-Бест

Data dell'autorizzazione:

2021-10-07

Scheda tecnica

                                «УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
АО «Вектор-Бест»
_______________М.Д. Хусаинов
«___» _____________ 2021 г.
м.п.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ
ИММУНОФЕРМЕНТНОГО
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBSAG
(ВЕКТОГЕП В-HBS-АНТИГЕН-ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ
ТЕСТ)
КОМПЛЕКТ 2
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1.
Набор
«Вектогеп
В-HBs-антиген-подтверждающий
тест»
предназначен
для
иммуноферментного подтверждения
наличия поверхностного антигена
вируса гепатита В
(HBsAg) в сыворотке (плазме) крови,
препаратах крови человека
(иммуноглобулины,
интерфероны, криопреципитат,
альбумин).
1.2. Комплект 2 набора рассчитан на
проведение 100 анализов, включая
контроли с
использованием любого комплекта
набора реагентов для выявления HBsAg
«Вектогеп В
-HBs-антиген». Возможно использование
набора в автоматических
ИФА-анализаторах
открытого типа.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип действия
Принцип метода заключается в
проведении реакции нейтрализации
(конкурентный
ИФА) HBsAg в исследуемом образце с
помощью поликлональных антител,
содержащихся в
растворе подтверждающего агента.
Первично положительные образцы
исследуются с использованием
нейтрализующих
поликлональных
антител
в
наб
                                
                                Leggi il documento completo