Nazione: Bielorussia
Lingua: russo
Fonte: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
изделия медицинского назначения
АО Вектор-Бест
2021-10-07
«УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор АО «Вектор-Бест» _______________М.Д. Хусаинов «___» _____________ 2021 г. м.п. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBSAG (ВЕКТОГЕП В-HBS-АНТИГЕН-ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ ТЕСТ) КОМПЛЕКТ 2 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор «Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест» предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови, препаратах крови человека (иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат, альбумин). 1.2. Комплект 2 набора рассчитан на проведение 100 анализов, включая контроли с использованием любого комплекта набора реагентов для выявления HBsAg «Вектогеп В -HBs-антиген». Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах открытого типа. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип действия Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Первично положительные образцы исследуются с использованием нейтрализующих поликлональных антител в наб Leggi il documento completo