Реагенты для биохимических исследований: реагенты к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko: наборы реагентов для клинической химии:

Nazione: Bielorussia

Lingua: russo

Fonte: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-02-2020

Commercializzato da:

Thermo Fisher Scientific Oy, ФИНЛЯНДИЯ

Classe:

изделия медицинского назначения

Prodotto da:

Thermo Fisher Scientific Oy

Data dell'autorizzazione:

2020-02-06

Scheda tecnica

                                Page 7
D03919_18_Insert_Abtrol_MU
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LIMITAÇÕES
Não utilize frascos que apresentem sinais visíveis de
desenvolvimento microbiano.
Para fins de diagnóstico, os resultados devem ser sempre
avaliados em conjunto com o historial clínico do paciente, os
exames clínicos e outras conclusões.
VALORES ATRIBUÍDOS E RASTREABILIDADE
As concentrações dos componentes são específicas do lote.
Os valores são indicados nas Folhas de Valores específicas
do analisador.
Os valores atribuídos aos componentes de Abtrol e a
respectiva rastreabilidade são fornecidos para os métodos
definidos pela Thermo Fisher Scientific Oy. Estes valores para
controlos de autenticidade e precisão são rastreáveis até aos
materiais de referência indicados num certificado de
rastreabilidade em separado, fornecido mediante pedido.
Recomenda-se que cada laboratório defina os seus próprios
procedimentos e intervalos aceitáveis.
Os intervalos e limites do controlo devem ser adaptados aos
requisitos individuais de cada laboratório.
Proceda sempre de acordo com as normas locais, distritais e
nacionais quando efectuar o controlo de qualidade (CQ).
ALTERAR OS VALORES DO CONTROLO
Verifique sempre o número do lote do controlo que vai utilizar.
Tenha em atenção que uma letra adicional, p. ex. "A", no final
do código de lote numérico especifica a hora de embalamento.
KONELAB
Caso se trate de um número de lote novo, mude manualmente
os respectivos valores na lista de parâmetros.
INDIKO
Caso se trate de um número de lote novo, pode ler os
respectivos valores a partir do código de barras ou de um ficheiro,
ou pode introduzir manualmente os mesmos. Para obter mais
informações, consulte o _Manual de Utilização_ do Indiko.
FABRICAN
                                
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