Изделия для рентгенэндоваскулярной хирургии: стент периферический с системой доставки iVascular restorer

Nazione: Bielorussia

Lingua: russo

Fonte: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-01-2021

Commercializzato da:

Life Vascular Devices Biotech S.L., ИСПАНИЯ

Classe:

изделия медицинского назначения

Prodotto da:

Life Vascular Devices Biotech S.L.

Data dell'autorizzazione:

2021-04-15

Scheda tecnica

                                iVolution pro
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CS
InstructIons for use. seLf-eXPAnDInG PerIPHerAL stent
InstruccIones De uso. sIsteMA De stent PerIfÉrIco AutoeXPAnDIBLe
InstruÇÕes De uso. stent PerIfÉrIco AutoeXPAnsÍVeL
IstruZIonI Per L’uso. stent PerIferIco AutoesPAnDIBILe
InstructIons D’utILIsAtIon. stent PÉrIPHÉrIQue Auto-eXPAnsIBLe
GeBrAucHsHInWeIse. seLBsteXPAnDIerenDer PerIPHerer stent
ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.
САМОРАСКРЫВАЮЩИЙСЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ
СТЕНТ
NÁVOD K POUŽITÍ. SAMOEXPANDIBILNÍ PERIFERNÍ STENT
GeBruIKsAAnWIJZInG. ZeLf-eXPAnDeerBAAr PerIfeer stentsYsteeM
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Es wird empfohlen, den Katheter in Kochsalzlösung einzutauchen.
6.3. IMPLANTATIONSTECHNIK
VORAB
•
Führen Sie die Einführschleuse unter Befolgung der Anweisungen des
Herstellers ein. Wenn Sie einen Führungskatheter verwenden möchten,
führen Sie diesen nach den Anweisungen des Herstellers durch die
Einführschleuse
und
bringen
ein
hämostatisches
Ventil
an
seinem
Konnektor an.
•
Spülen Sie den Führungsdraht mit heparinisierter steriler
Kochsalzlösung.
Nicht mit Gaze trocknen.
•
Führen Sie den Führungsdraht nach den Anweisungen des Herstellers
durch
das
hämostatische
Ventil
der
Einführschleuse
(oder
des
Führungskatheters). Schieben Sie den Führungsdraht im Gefäß unter
fluoroskopischer Kontrolle bis zur Läsion vor.
VOR
DER
IMPLANTATION
EINES
SELBSTEXPANDIERENDEN
STENTS
WIRD
EINE
BALLON-PRÄDILATATION
MITTELS
PTA-TECHNIK
EMPFOHLEN,
UM
DIE LÄSION VORZUBEREITEN UND IHREN ZUSTAND SOWIE DIE EIGNUNG
DES
ZU
IMPLANTIERENDEN
STENTS
ZU
BEURTEILEN.
BEFOLGEN
SIE
ZUR
BALLONDILATATION
DIE
ANWEISUNGEN
DES
HERSTELLERS
IN
DER
PRODUKTBEILAGE.
IMPLANTATIONSTECHNIK
•
Führen Sie das proximale Ende des Führungsdrahtes in die distale
Spitze des Trägersystems ein, bis es durch den proximalen Konnektor
des Trägersystems geht.
•
Führen
Sie
das
System
unter
fluoroskopischer
Kontrolle
vorsichtig
dur
                                
                                Leggi il documento completo