ÁCIDO TRANEXÂMICO

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

ÁCIDO TRANEXÂMICO

Commercializzato da:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTIFIBRINOLITICOS

INN (Nome Internazionale):

TRANEXAMIC ACID

Area terapeutica:

ANTIFIBRINOLITICOS

Dettagli prodotto:

50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 5ML  - 1134301860013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD TRANS X 5 ML - 1134301860021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2013-04-08

Foglio illustrativo

1
ÁCIDO TRANEXÂMICO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL
2
ÁCIDO TRANEXÂMICO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
ácido tranexâmico
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 5 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO - USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
ácido tranexâmico
..................................................................................................................................................................
50 mg
Veículo
q.s.p..............................................................................................................................................................................1
mL
(hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ácido tranexâmico é destinado para o controle e prevenção de
sangramentos provocados por cirurgias, traumatismos e doenças
com tendência a sangramentos. A forma injetável é usada quando se
deseja um efeito mais rápido ou mais intenso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido tranexâmico preserva a estabilidade dos coágulos
sanguíneos e evita que eles se dissolvam. Desta forma, reduz os
sangramentos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ácido tranexâmico é contraindicado para uso por pessoas que
estejam apresentando, no momento, doenças caracterizadas pelo
aumento da coagulação, como trombose e embolia, ou pela diminuição
da circulação sanguínea, como infarto e isquemias, e por
aquelas que tenham alergia aos componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES QUE ESTEJAM
AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRUGIÃO-
DENTISTA.
INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ OU SE ESTÁ
AMAMENTANDO NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU

Scheda tecnica

1
ÁCIDO TRANEXÂMICO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/ml
2
ÁCIDO TRANEXÂMICO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
ácido tranexâmico
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
50mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 5mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO - USO I.V.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
ácido
tranexâmico......................................................................................................................................................................................................................50
mg
Veículo q.s.p
................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ácido tranexâmico é destinado ao controle e profilaxia de
hemorragias provocadas por hiperfibrinólise e ligadas a várias
áreas, como cirurgias cardíacas,
ortopédicas, ginecológicas, obstétricas, otorrinolaringológicas,
odontológicas, urológicas e neurológicas; em pacientes hemofílicos
e nas hemorragias
digestivas e das vias aéreas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Hemorragia digestiva: Metanálise de estudos com o ácido tranexâmico
em pacientes com hemorragia digestiva alta demonstrou que ele está
associado, quando
comparado a placebo, a reduções de 20 a 30% da taxa de recidiva do
sangramento; 30 a 40% da necessidade de cirurgias e 40% da taxa de
mortalidade.
Cirurgia ortopédica: Em estudo controlado com placebo, pacientes
submetidos à artroplastia total do joelho receberam ácido
tranexâmico, na dose de 15
mg/kg, por infusão endovenosa, antes da retirada do torniquete e,
posteriormente, 10 mg/kg, pela via endovenosa, 3-4 h e 6-7 h após o
término da cirurgia. Foi
observada uma redução de 65,9% do sangramento