ÁCIDO AMINOCAPROICO

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Ácido aminocaproico

Commercializzato da:

SGPharma Pvt. Ltd..

Codice ATC:

B02AA01

INN (Nome Internazionale):

Ácido aminocaproico

Dosaggio:

250 mg/mL

Forma farmaceutica:

Solución para infusión IV

Prodotto da:

SGPharma Pvt. Ltd..

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 vial de vidrio ámbar con 20 mL.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2015-04-13

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO AMINOCAPROICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
250 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-070-B02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de abril de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Ácido aminocaproico *
250,0 mg
Alcohol bencílico
0,9 % v/v (0,009 mL)
Ácido clorhídrico
Hidróxido de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ÁCIDO AMINOCAPROICO INYECCIÓN es útil en la mejora de la hemostasia
cuando la
fibrinólisis contribuye a la hemorragia. En situaciones que peligra
la vida, pueden ser
necesario transfusiones de sangre entera fresca, infusiones de
fibrinógeno y otras medidas
de emergencia.
La
hemorragia
fibrinolítica
con
frecuencia
puede
estar
asociada
con
complicaciones
quirúrgicas después de
la cirugía cardiaca
(con
o sin los
procedimientos de
bypass
cardíaco), y derivación portocava; alteraciones hematológicas como
la anemia aplásica,
desprendimiento prematuro de placenta aguda y potencialmente mortal;
cirrosis hepática y
enfermedad neoplásica como el carcinoma de la próstata, pulmón,
estómago, y el cuello
uterino.
La fibrinólisis urinaria por lo general un fenómeno fisiológico
normal, puede estar asociado
frecuentemente a complicaciones que amenazan la vida después de un
trauma severo,
anoxia y shock. Un síntoma de este tipo de complicaciones es la
hematuria quirúrgica
(después de la prostatectomía y nefrectomía) o hematuria no
quirúrgica (que acompaña las
enfermedades neoplásicas o poliquísticas del sistema
genitourinario).
CONTRAINDICACIONES:
ÁCIDO AMINOCAPROICO INYECCIÓN no debe utilizarse cuando exista
evidencia de un
proceso de coagulación intrava