Zyrtec 10 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Fáanlegur frá:

UCB Pharma Oy Finland, Finland

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cetirizini dihydrochloridum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Italy

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZYRTEC 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
cetirizini dihydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zyrtec un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zyrtec lietošanas
3.
Kā lietot Zyrtec
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zyrtec
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZYRTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Zyrtec ir pretalerģijas zāles.
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem Zyrtec 10 mg
apvalkotās tabletes ir
paredzētas:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
-
lai ārstētu nātreni.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYRTEC LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZYRTEC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir smaga nieru slimība, kad ir nepieciešama dialīze;
-
ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu, pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem
(ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu
zāļu sastāvā).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zyrtec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja
nepieciešams, Jūs lietosiet mazāku devu. Jauno
d

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 26-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zyrtec 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
(_Cetirizini dihydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena apvalkotā tablete satur
66,40 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Balta, iegarena, apvalkota tablete ar dalījuma līniju un Y-Y
logotipu
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cetirizīna dihidrohlorīda 10 mg apvalkotās tabletes ir indicētas
pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu
vecuma un vecākiem:
-
ar sezonālu un pastāvīgu alerģisku rinītu saistītu nazālo un
acu simptomu ārstēšanai;
-
hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).
Īpaša populācija
_Gados vecāki cilvēki_
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
_Nieru darbības traucējumi _
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt 5.2.
apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva
ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo
individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu
pielāgo, izmantojot doto tabulu.
Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem
Grupa
Aprēķinātais glomerulārās
filtrācijas ātrums
GFĀ (ml/min)
Deva un lietošanas biežums
Normāla nieru funkcija
≥90
10 mg vienu reizi dienā
1
SASKAŅOTS ZVA 26-07-2022
Viegli nieru darbības traucējumi
60 - <90
10 mg vienu reizi dienā
Vidēji smagi nieru darbības
traucējumi
30 - <60
5 mg vienu reizi dienā
Smagi nieru darbības traucējumi
15 - <30, kad dialīze nav
nepieciešama
5 mg katru otro dienu
Nieru slimība termināl