ZYRTEC 1 MG 200 ML SURUP

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

cetirizine

Fáanlegur frá:

UCB PHARMA A.Ş.

ATC númer:

R06AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

cetirizine to

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

asetaminofen

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1996-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
ZYRTEC
®
1 MG/ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Setirizin
dihidroklorür
(Her
bir
mL'si
1
mg
setirizin
dihidroklorür
içermektedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol çözeltisi (%70), gliserol, propilen glikol, sodyum
sakkarin,
metil paraben, propil paraben, muz aroması, sodyum asetat, glasiyel
asetik asit ve saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYRTEC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZYRTEC
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYRTEC
®
, hafif tatlı ve muz aromalı berrak ve renksiz çözeltidir. ZYRTEC
®
200 mL’lik
beyaz plastik kapaklı renkli cam şişe, 5 mL’lik 1.25, 2.5, 3.75
mL’ye işaretli kaşık ölçekle
beraber sunulur.
ZYRTEC
®
alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
ZYRTEC
®
;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
-
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
2.
ZYRTEC
®
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZYRTEC
®
’I
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
ZYRTEC
®
’in etkin maddesine v

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYRTEC
®
1 mg/ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür ....................................... 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol çözeltisi (%70) .................................... 450
mg/mL
Metil parahidroksibenzoat ................................ 1,35 mg/mL
Propil parahidroksibenzoat ............................... 0,15 mg/mL
Sodyum sakkarin ............................................... 1
mg/mL
Sodyum asetat ................................................... 4,2
mg/mL
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Hafif tatlı ve muz aromalı berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYRTEC; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
ürtikerin
semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki
kez 2,5 mL şurup (günde iki
kez yarım kaşık)).
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
5 mL şurup (günde iki kez
bir tam kaşık)).
2
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg
(günde bir kez 10 mL şurup (günde
bir kez 2 tam kaşık)).
UYGULAMA ŞEKLI:
ZYRTEC ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda
veri yoktur. Setirizin esas
olarak
renal
yolla
atıldığı
için,
alternatif
tedavinin
mümkün
olmadığı
durumlarda
kullanıldığında,
doz
aralıkları
böbrek
fonksiyonuna
göre
bireyselleştirilmelidir.
Aşağıdaki
tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
BEKLENEN
GLOMERULER
FILTRASYON
HIZI
(EGFR)
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal renal fonksiyon
≥ 90
Günde bir ke