Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Beschichtete tabletsAdultsOlanzapine ist indiziert für die Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung. InjectionAdultsZyprexa Pulver für Injektionslösung ist angezeigt zur schnellen Kontrolle von agitiertheit und gestörtem Verhalten bei Patienten mit Schizophrenie oder manischen Episoden, wenn orale Therapie nicht geeignet ist. Die Behandlung mit Zyprexa Pulver zur Lösung für die Injektion sollte eingestellt werden und die Verwendung von oralen Olanzapin sollte begonnen werden, sobald es klinisch angebracht.
Revision: 42
Autorisiert
1996-09-27
64 B. PACKUNGSBEILAGE 65 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYPREXA 2,5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ZYPREXA 5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ZYPREXA 7,5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ZYPREXA 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ZYPREXA 15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN ZYPREXA 20 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ZYPREXA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ZYPREXA beachten? 3. Wie ist ZYPREXA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ZYPREXA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYPREXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ZYPREXA enthält den Wirkstoff Olanzapin. ZYPREXA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass ZYPREXA dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Pat Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten Jede überzogene Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 102 mg Lactose- Monohydrat. ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten Jede überzogene Tablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 156 mg Lactose- Monohydrat. ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten Jede überzogene Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 234 mg Lactose- Monohydrat. ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 312 mg Lactose- Monohydrat. ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten Jede überzogene Tablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 178 mg Lactose- Monohydrat. ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten Jede überzogene Tablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 238 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tablette ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer “4112”. ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer “4115”. ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer “4116”. ZYPREXA 10 Lestu allt skjalið