Zyloric 100 mg Comprimido

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Alopurinol

Fáanlegur frá:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC númer:

M04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Allopurinol

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Comprimido

Samsetning:

Alopurinol 100 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 20 unidade(s)

Tegund:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

allopurinol

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 9215046 CNPEM: 50017373 CHNM: 10010929 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1969-02-06

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
ZYLORIC 100 mg, comprimido
ZYLORIC 300 mg, comprimido
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Zyloric e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Zyloric
3. Como tomar Zyloric
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zyloric
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ZYLORIC E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 9.3 Medicamentos usados para o
tratamento da
gota
O Zyloric é um medicamento antigotoso.
Está indicado para reduzir a formação de uratos/ácido úrico em
situações onde já
ocorreu a sua deposição (por ex. artrite gotosa, tofos cutâneos,
nefrolitíase), ou
onde se prevê risco clínico, consequência de concentrações
sanguíneas elevadas de
ácido úrico (ex. doença renal).
As principais situações clínicas onde a deposição de
uratos/ácido úrico pode ocorrer
são:
Gota idiopática;
Litíase de ácido úrico;
Nefropatia aguda do ácido úrico;
Doenças neoplásicas e mieloproliferativas com alto grau de
renovação celular, nas
quais
níveis
altos
de
uratos
ocorrem
quer
espontaneamente
quer
depois
de
terapêutica citotóxica;
Certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de
uratos, como por
exemplo a síndrome de Lesch-Nyhan.
Zyloric está indicado no tratamento dos cálculos renais mistos
recorrentes de oxalato
de c

Vara einkenni

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ZYLORIC 100 mg, comprimido
ZYLORIC 300 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de alopurinol.
2.1 Descrição geral
Comprimidos brancos, redondos, binconvexos.
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de alopurinol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 138,5 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zyloric está indicado na redução da formação de uratos/ácido
úrico, em situações em que
já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos cutâneos,
nefrolitíase), ou quando
se
preveja
risco
clínico
(p.ex.
tratamento
de
doenças
que
possam
levar
ao
desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode ocorrer
são:
Gota idiopática;
Litíase de ácido úrico;
Nefropatia aguda do ácido úrico;
Doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de
"turnover" celular, nas
quais
se
observam
níveis
elevados
de
uratos
quer
espontaneamente
quer
após
terapêutica citotóxica;
Certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de
uratos, envolvendo p.ex. os
seguintes enzimas:
Hipoxantina guanina fosforibosiltransferase incluindo síndrome de
Lesch-Nyhan;
Glucose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento do
glicogénio;
Fosforibosilpirofosfato sintetase;
Fosforibosilpirofosfato amidotransferase;
Adenina fosforibosiltransferase.
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Zyloric está também indicado nas seguintes situações:
Tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA)
relacionados com
atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase;
Tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença de
hiperuricosú