Zondaron

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Ondansetronas

Fáanlegur frá:

SOPHARMA AD

ATC númer:

A04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ondansetronas

Skammtar:

2 mg/ml

Lyfjaform:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Stjórnsýsluleið:

leisti į veną;leisti į raumenis

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Ondansetron

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2014-10-16

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZONDARON 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Ondansetronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Zondaron ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zondaron
3. Kaip vartoti Zondaron
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zondaron
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZONDARON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zondaron veiklioji medžiaga yra ondansetronas, kuris priklauso
vaistų, vadinamų antiemetikais
(slopinantys pykinimą ir vėmimą), grupei.
Kai kurios gydomosios procedūros ir vaistai sukelia medžiagos,
vadinamos serotoninu, išsiskyrimą
organizme. Ondansetronas blokuoja šios medžiagos išsiskyrimą ir
taip saugo nuo pykinimo ir vėmimo.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar šis vaistas yra tinkamas Jums ir Jūsų
būklei gydyti.
Zondaron vartojamas:
-
pykinimo ir vėmimo, sukelto chemoterapijos (suaugusiems ir vyresniems
nei 6 mėnesių amžiaus
vaikams ir paaugliams) ar vėžio spindulinės terapijos (tik
suaugusiems) profilaktikai;
-
operacijų metu taikytos bendrosios nejautros sukeliamo pykinimo ir
vėmimo profilaktikai bei
slopinimui (suagusiems ir vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams
bei paaugliams).
Jei norite išsamesnio paaiškinimo apie vartojimą, pasitarkite su
gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZONDARON
ZONDARON VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ondansetronui arba bet kuriai pagalbinei šio
vais

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zondaron 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo mililitre yra 2 mg
ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido
dihidrato pavidalu). Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 8 mg ondansetrono
(odansetrono hidrochlorido
dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 4 ml
ampulėje yra 14,4 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems pacientams

Citostatikų ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas
bei jų profilaktika.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) slopinimas bei jų
profilaktika.
Vaikų populiacija

Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas vyresniems nei 6
mėnesių amžiaus vaikams
ir paaugliams.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimas bei profilaktika
vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus
vaikams ir paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Chemoterapijos arba radioterapijos sukeltas pykinimas ir vėmimas
(CSPV ir RSPV)
_Suaugusiems pacientams_
Vėžio gydymo metodų sukeliamas vėmimas priklauso nuo to, kokiomis
dozėmis ir deriniais taikomos
chemoterapijos ir radioterapijos schemos. Dozavimo režimas turi būti
nustatomas atsižvelgiant į galimą
vėmimo stiprumą. Ondansetrono vartojimo būdas ir dozė turi būti
parenkami lanksčiai, 8-32 mg per parą
ribose, remiantis toliau pateikiamais nurodymais.
_Vėmimą sukelianti chemoterapija ir radioterapija_
Rekomenduojama ondansetrono dozė į veną arba į raumenis yra 8 mg,
lėtai suleidžiama (ne greičiau kaip
per 30 s) prieš pat gydymą, po to skiriama geriamoji 8 mg
ondansetrono dozė kas 12 val.
Norint apsaugoti nuo uždelsto ar užsitęsusio vėmimo po pirmųjų
24 valandų, reikia vartoti geriamųjų
ondansetrono vaistinių preparat�