Zoloft Filmuhúðuð tafla 100 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sertralinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

N06AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sertralinum

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

575365 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2001-01-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ZOLOFT 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ZOLOFT 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ZOLOFT 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
sertralín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Zoloft og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Zoloft
3.
Hvernig nota á Zoloft
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Zoloft
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZOLOFT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Zoloft inniheldur virka efnið sertralín. Sertralín tilheyrir flokki
þunglyndislyfja, sem kallast SSRI
(sérhæfðir serótónínendurupptökuhemlar). Þessi lyf eru notuð
til meðferðar við þunglyndi og/eða
kvíðasjúkdómum.
ZOLOFT MÁ NOTA VIÐ

Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá
fullorðnum)

Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum) (hræðslu við að
umgangast annað fólk)

Streitu í kjölfar slysa eða erfiðrar lífsreynslu
(áfallastreituröskun) (hjá fullorðnum)

Felmtursröskun (ofsahræðslu) (hjá fullorðnum)

Þráhyggju/árátturöskun (hjá fullorðnum, börnum og unglingum á
aldrinum 6-17 ára).
Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og
depurð, erfiðleikum með svefn og með
að njóta lífsins.
Þráhyggju/árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar tengdir
kvíða. Einkennin geta t.d. verið
stöðugar þráláta

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Zoloft 25 mg filmuhúðaðar töflur.
Zoloft 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Zoloft 100 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Zoloft 25 mg filmuhúðaðar töflur:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralínhýdróklóríð sem
jafngildir 25 mg af sertralíni.
Zoloft 50 mg filmuhúðaðar töflur:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralínhýdróklóríð sem
jafngildir 50 mg af sertralíni.
Zoloft 100 mg filmuhúðaðar töflur:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralínhýdróklóríð sem
jafngildir 100 mg af sertralíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur
Zoloft 25 mg eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur án
deiliskoru (8,2×3,3 mm), með „ZLT 25”
áletrun á annarri hliðinni og „Pfizer” á hinni.
Zoloft 50 mg eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru (10,3×4,2 mm), með „ZLT 50”
áletrun á annarri hliðinni og „Pfizer” á hliðinni sem er með
deiliskoru. Töflunni má skipta í jafna
skammta.
Zoloft 100mg eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur án
deiliskoru (13,1×5,2 mm), með „ZLT 100”
áletrun á annarri hliðinni og „Pfizer” á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sertralín er ætlað til meðferðar á:
Alvarlegum þunglyndisköstum og til að fyrirbyggja endurkomu
alvarlegs þunglyndis.
Felmtursröskun (ofsahræðslu (panic disorder)), með eða án
víðáttufælni (agoraphobia).
Þráhyggju-árátturöskun (obsessive-compulsive disorder (OCD)) hjá
fullorðnum og börnum og
unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Félagslegri kvíðaröskun (Social anxiety disorder).
Áfallastreituröskun (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Upphafsmeðferð _
_Þunglyndi og þráhyggju-árátturöskun_
:
Í upphafi meðferðar skal gefa 50 mg á sólarhring.
_ _
2
_Felmtursröskun (ofsahræðslu),_
_áfallastreituröskun og félagsleg kvíðaröskun_
:
Upphafsskammtur er 25 mg á sólarh