Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Další obecné anestetik, kombinace
Virbac SA
QN01AX
Other general anesthetics, combinations (Tiletaminum, Zolazepamum)
100mg
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
psi, kočky
Jiná celková anestetika
Kódy balení: 9937127 - 1 x 1 lahev - lahvička
1998-08-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Zoletil 100 prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Virbac S A., 1ére Avenue L I D. - 2065 m - 06516 Carros, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zoletil 100 prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _1 LAHVIČKA S PRÁŠKEM OBSAHUJE:_ _Léčivé látky:_ Tiletaminum 250 mg (jako tiletamini hydrochloridum) Zolazepamum 250 mg (jako zolazepami hydrochloridum) _Pomocné látky:_ Síran sodný, bezvodý 18,15 mg _1 LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJE:_ Benzylalkohol (E1519) 0,100 g Voda pro injekci q.s. 5 ml. _1 ML REKONSTITUOVANÉHO ROZTOKU PŘIPRAVENÉHO PODLE NÁVODU OBSAHUJE:_ _Léčivé látky:_ Tiletaminum 50 mg Zolazepamum 50 mg _Pomocné látky:_ Síran sodný, bezvodý 3,63 mg Benzylalkohol (E1519) 20,00 mg Bílý až světle nažloutlý lyofilizát Čirá, bezbarvá kapalina 4. INDIKACE Anestézie (úvod do inhalační anestézie, samostatná anestézie při diagnostických nebo krátkodobých méně náročných chirurgických zákrocích). 5. KONTRAINDIKACE Závažná onemocnění srdce a dýchacího aparátu, pankreatická insuficience, těžká hypertenze, císařský řez a březost. Nepoužívat u žiraf a koňovitých. Nepoužívat zvířat systémově léčených organofosfáty a karbamáty. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po intravenózní i intramuskulární aplikaci dochází u psů i koček ke zrychlení srdeční činnosti, nicméně tachykardie se vyskytuje častěji u psů než u koček. Po probuzení zvířete se srdeční frekvence vrací k normálu. Co se týče dechové frekvence, dochází u psů ke zrychlení, zatímco u koček ke zpomalení. Zást Lestu allt skjalið
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zoletil 100 prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _1 LAHVIČKA S PRÁŠKEM OBSAHUJE:_ _Léčivé látky:_ Tiletaminum 250 mg (jako tiletamini hydrochloridum) Zolazepamum 250 mg (jako tolazepami hydrochloridum) _Pomocné látky:_ Síran sodný, bezvodý 18,15 mg _1 LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA OBSAHUJE:_ Benzylalkohol (E1519) 0,100 g Voda pro injekci q.s. 5 ml. _1 ML REKONSTITUOVANÉHO ROZTOKU PŘIPRAVENÉHO PODLE NÁVODU OBSAHUJE:_ _Léčivé látky:_ Tiletaminum 50 mg Zolazepamum 50 mg _Pomocné látky:_ Síran sodný, bezvodý 3,63 mg Benzylalkohol (E1519) 20,00 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Bílý až světle nažloutlý lyofilizát Čirá, bezbarvá kapalina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Anestézie (úvod do inhalační anestézie, samostatná anestézie při diagnostických nebo krátkodobých méně náročných chirurgických zákrocích). 4.3 KONTRAINDIKACE Závažná onemocnění srdce a dýchacího aparátu, pankreatická insuficience, těžká hypertenze, císařský řez a březost. Nepoužívat u žiraf a koňovitých. Nepoužívat zvířat systémově léčených organofosfáty a karbamáty. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 24 hodin před použitím se doporučuje odstranit antiparazitární obojky. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepodávat krmivo 12 hodin před anestézií. Zajistit probouzení pacienta na klidném a tmavém místě. Zabránit prochladnutí zvířat ošetřených přípravkem. Monitorovat základní tělesné funkce během anestézie a zajistit jejich revitalizaci v případě Lestu allt skjalið