Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zoledronsav
Pharmacenter Europe Kft.
M05BA08
zoledronic acid
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós tartályban - - OGYI-T-22350 / 01 - Sz - TK - igen; 4 X - injekciós tartályban - - OGYI-T-22350 / 02 - Sz - TK - igen; 10 X - injekciós tartályban - - OGYI-T-22350 / 03 - Sz - TK - igen
Generikus
2012-11-21
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zoledronsav Pharmacenter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz zoledronsav Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egyészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Pharmacenter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban a Zoledronsav Pharmacenter) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zoledronsav Pharmacenter beadása előtt 3. Hogyan alkalmazzák a Zoledronsav Pharmacenter-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zoledronsav Pharmacenter-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Zoledronsav Pharmacenter hatóanyaga a zoledronsav, ami a biszfoszfonátoknak nevezett hatóanyagok csoportjába tartozik. A zoledronsav úgy hat, hogy a csonthoz kötődik, és lassítja a csontban bekövetkező változás sebességét. Az alábbi esetekben alkalmazzák: a csontszövődmények, például a törések megelőzésére csontáttétes (a rákos daganat átterjedése a kiindulási helyről a csontra) felnőtteknél, a vér kalciumszintjének csökkentésére olyan felnőtt betegeknél, akiknek ez a daganat jelenléte miatt túlzottan magas. A daganatok oly módon tudják felgyorsítani a csontokban bekövetkező normális Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Zoledronsav Pharmacenter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy 5 ml-es injekciós tartály koncentrátuma 4 mg zoledronsavat tartalmaz (4,264 mg zoledronsav- monohidrát formájában). 1 ml koncentrátum 0,8 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában). Ez a készítmény injekciós tartályonként 5,63 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat. A pH-jának átlagos értéke 6,0, ozmolaritásának átlagos értéke 300 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő felnőtt betegek csontrendszert érintő eseményeinek (patológiás törések, csigolyakompresszió, a csont besugárzása vagy műtéte, ill. tumor indukálta hypercalcaemia) megelőzésére. - Tumor indukálta hypercalcaemia (TIH) kezelése felnőtt betegeknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás A betegeknek a zolendronsavat csak az intravénás biszfoszfonátok alkalmazásában jártas egészségügyi szakember írhatja fel és adhatja be. A Zoledronsav Pharmacenter-rel kezelt betegeknek oda kell adni a betegtájékoztatót és a betegeknek szóló emlékeztető kártyát. Adagolás Előre h al a do t t, c s o n t ot i s involváló , rosszindulatú d ag a natos be t eg s égek b en s zen ve dő be t eg e k cson t ren d sz e rt é r intő ese m é nyei n ek m e g el ő zé s e Felnőttek és idősek Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzésére az ajánlott dózis 4 mg zoledronsav 3–4 hetenként. A betegeknek per os napi 500 mg kalciumpótlást és 400 NE D-vitamint is kell kapniuk. A csontáttétes betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzése céljából történő kezeléséről hozott döntéskor tekintetbe kell venni, hogy a keze Lestu allt skjalið