Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Simvastatin
N.V. ORGANON
C10AA01
Simvastatin
80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100
simvastatiini
Substituutioryhmä: 0559
Myyntilupa myönnetty
1998-10-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ZOCOR® 10 MG, 20 MG, 40 MG JA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT simvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zocor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zocoria 3. Miten Zocoria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zocorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOCOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zocor sisältää vaikuttavana aineena simvastatiinia. Zocoria käytetään veren kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Zocor suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin) määrää veressä. Zocor kuuluu statiinien lääkeaineryhmään. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa LDL ja HDL -kolesteroleista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin. HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, kos Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zocor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen. Zocor 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen. Zocor 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen. Zocor 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia. Yksi tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia. Yksi tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia. Yksi tabletti sisältää 80 mg simvastatiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 70,7 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 141,5 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 283,0 mg laktoosimonohydraattia. Yksi 80 mg:n tabletti sisältää 565,8 mg laktoosimonohydraattia. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 10 mg:n simvastatiinitabletti: Persikanvärinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella tunnus MSD 735 ja toinen puoli on sileä. 20 mg:n simvastatiinitabletti: Vaaleanruskea, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella tunnus MSD 740 ja toinen puoli on sileä. 40 mg:n simvastatiinitabletti: Tiilenpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella tunnus MSD 749 ja toinen puoli on sileä. 80 mg:n simvastatiinitabletti: Tiilenpunainen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella tunnus 543 ja toisella puolella tunnus 80. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemia Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta. Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon ruokavalion ja muun lipidejä alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos tällaiset hoidot eivät sovi. Sepelvaltimotaudin ehkäisy 2 Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden Lestu allt skjalið