Zobuxa 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacin

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH (4611456)

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Enrofloxacin

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Enrofloxacin (24281) 15 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Zum Eingeben;Zum Eingeben

Meðferðarhópur:

Hund; Katze

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2011-09-01

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
Zobuxa 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin 15 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Povidon (K-30)
Croscarmellose-Natrium
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat
Künstliches Rindfleischaroma
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege,
des Urogenitaltrakts und der Haut, sowie bei Wundinfektionen und
Otitis externa_._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12
Monate (kleine Rassen) bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen)
sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des Gelenkknorpels bei Tieren im
Wachstumsalter
führen kann.
1
Nicht anwenden bei jungen, heranwachsenden Katzen, die jünger als 8
Wochen sind
oder weniger als 1 kg wiegen, da sich durch das Tierarzneimittel
Gelenkknorpelläsionen entwickeln können.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin
das ZNS stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da eine
nahezu vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie eine
vollständige
Kreuzresistenz gegen andere Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen,
Phen

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
15 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze, Hund (klein)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege, des Urogenitaltrakts und der Haut sowie bei Wundinfektionen
und
Otitis externa_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12
Monate (kleine Rassen) bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen)
sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des Gelenkknorpels bei Tieren im
Wachstumsalter führen kann.
Nicht anwenden bei jungen, heranwachsenden Katzen, die jünger als 8
Wochen
sind oder weniger als 1 kg wiegen, da sich durch das Tierarzneimittel
Gelenkknorpelläsionen entwickeln können.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
1
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da
eine nahezu vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie
eine
vollständige Kreuzresistenz gegen andere Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen, Phenicolen oder Makroliden anwenden.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Anwendung des Tiera