Zithromax Trockensaft Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Azithromycin-Dihydrat

Fáanlegur frá:

Pfizer Pharma PFE GmbH

INN (Alþjóðlegt nafn):

Azithromycin Dihydrate

Lyfjaform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Samsetning:

Azithromycin-Dihydrat 209.64mg

Upplýsingar fylgiseðill

palde-8v41zm-ts-0
1
25.10.2018
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZITHROMAX
® TROCKENSAFT
200 mg/5 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Azithromycin
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
BEWAHREN SIE DIESE INFORMATIONEN ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF.
IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON
BAKTERIELLEN
INFEKTIONEN VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON ZITHROMAX SCHÄTZT IHR ARZT
FÜR SIE HÖHER EIN
ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN
KÖNNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die _kursiv_ geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für
Ihren Arzt.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Zithromax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zithromax beachten?
2.1 Zithromax darf nicht eingenommen werden _(Gegenanzeigen)_
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3 Bei Einnahme von Zithromax zusammen mit anderen Arzneimitteln
_(Wechselwirkungen)_
2.4 Schwangerschaft und Stillzeit
2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Zithromax
3.
Wie ist Zithromax richtig einzunehmen? _(Dosierung)_
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zithromax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZITHROMAX UN

Vara einkenni

PFIZER ((Logo))
Zithromax
®
Trockensaft
spcde-9v35zm-ts-0
1
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zithromax
®
Trockensaft
200 mg/5 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Azithromycin
4,19 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
(entsprechend 5 ml bzw.
1 Messlöffel zubereiteter Suspension) enthalten 209,6 mg Azithromycin
2 H
2
O, entsprechend
200 mg Azithromycin.
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 3,87 g Sucrose (Zucker)
entsprechend 0,32 BE.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zithromax Trockensaft ist ein weißliches Pulver in
Kunststoffflaschen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
-
akute Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis_ oder
_Neisseria _
_gonorrhoeae_ (nicht multiresistente Stämme)
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von
anderen Antibiotika. Die
Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen,
und die
Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen
Gründen besteht
ein Unterschied im Dosierungsschema von Zithromax Trockensaft
gegenüber anderen
antimikrobiellen Substanzen.
Dosierung
PFIZER ((Logo))
Zithromax
®
Trockensaft
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Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen bis 45 kg KG erfolgt anhand
des Körpergewichts,
wobei entweder 3 Tage lang einmal pro Tag 10 mg Azithromycin pro kg KG
od