ZITAMIN 2MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Download Vara einkenni (SPC)
29-06-2023

Virkt innihaldsefni:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Fáanlegur frá:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC númer:

N01BB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

ROPIVACAINE

Skammtar:

2MG/ML

Lyfjaform:

SOLUTION FOR INJECTION

Samsetning:

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000003445) 2,12MG

Stjórnsýsluleið:

PERINEURAL USE; EPIDURAL USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4786/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPOULES X 10ML () 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZITAMIN 2 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
Υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΤΟ
ZITAMIN , ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον φαρμακοποιό,
τον
γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZITAMIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το ZITAMIN
3.
Πώς χορηγείται το ZITAMIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ZITAMIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZITAMIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι ZITAMIN.
• Περιέχει μία δραστική ουσία που
ονομάζεται υδροχλωρική ροπιβακαϊνη.
• Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται τοπικά αναισθητικά.
• Θα σ
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZITAMIN 2 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
ZITAMIN 7,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
ZITAMIN 10 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZITAMIN 2 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα:
1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
ροπιβακαΐνη ως 2,12 mg μονοϋδρική
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
(που αντιστοιχεί σε 2 mg υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 10 mL ενέσιμου διαλύματος
περιέχει ροπιβακαΐνη ως 21,2 mg
μονοϋδρική υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 20 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 20 mL ενέσιμου διαλύματος
περιέχει ροπιβακαΐνη ως 42,3 mg
μονοϋδρική υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 40 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει 3,38 mg / mL νάτριο.
ΖΙΤΑΜΙΝ 7,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα:
1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
ροπιβακαΐνη ως 7,94 mg μονοϋδρική
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
(που αντιστοιχεί σε 7,5 mg υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 10 mL ενέσιμου διαλύματος
περιέχει ροπιβακαΐνη ως 79,4 mg
μονοϋδρική υδροχλωρική
ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 75 mg
υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 20 mL ενέσιμου διαλύματος
περιέχει ροπιβακαΐνη ως 158,7 mg
μονοϋδρική υδρο
                                
                                Lestu allt skjalið