ZINPASS® EZE

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

rosuvastatina cálcica, EZETIMIBA

Fáanlegur frá:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC númer:

ANTILIPEMICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

rosuvastatina cálcica, EZETIMIBA

Lækningarsvæði:

ANTILIPEMICOS

Vörulýsing:

(10,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832604610011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (20,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832604610021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (40,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832604610038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2020-07-02

Upplýsingar fylgiseðill

ZINPASS
® EZE
(
ROSUVASTATINA CÁLCICA + EZETIMIBA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 + 10 MG, 20 + 10 MG E 40 + 10 MG
1
ZINPASS
® EZE
ROSUVASTATINA CÁLCICA + EZETIMIBA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg + 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg + 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg + 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
ZINPASS
® EZE 10 MG + 10 MG:
cada comprimido revestido contém 10,40 mg de rosuvastatina cálcica
equivalente a 10 mg de rosuvastatina base e 10 mg de ezetimiba.
ZINPASS
® EZE 20 MG + 10 MG:
cada comprimido revestido contém 20,80 mg de rosuvastatina cálcica
equivalente a 20 mg de rosuvastatina base e 10 mg de ezetimiba.
ZINPASS
® EZE 40 MG + 10 MG:
cada comprimido revestido contém 41,60 mg de rosuvastatina cálcica
equivalente a 40 mg de rosuvastatina base e 10 mg de ezetimiba.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco, óxido de ferro amarelo
(1)
, óxido de ferro vermelho
(2)
(1)
exclusivo do comprimido de 20 mg + 10 mg
(2)
exclusivo do comprimido de 40 mg + 10 mg
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZINPASS
®
EZE é indicado como terapia adjuvante à dieta, em pacientes
considerados como de alto ou
muito alto risco cardiovascular, quando a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada em pacientes
adultos com aumento de colesterol (hipercolesterolemia primária -
familiar heterozigótica ou não-
familiar) ou com alteração dos níveis lipídicos (dislipidemia
mista).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZINPASS
®
EZE é uma associação de duas substâncias que atuam de maneira
conjunta para auxiliar na
redução do colesterol. Uma das substâncias atua inibindo uma
importante enzima para a fabricação do
colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase. A outra
subst

Vara einkenni

ZINPASS
® EZE
(
ROSUVASTATINA CÁLCICA + EZETIMIBA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 + 10 MG, 20 + 10 MG E 40 + 10 MG
1
ZINPASS
®
EZE
rosuvastatina cálcica + ezetimiba
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg + 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg + 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg + 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
ZINPASS
®
EZE 10 mg + 10 mg: cada comprimido revestido contém 10,40 mg de
rosuvastatina cálcica
equivalente a 10 mg de rosuvastatina base e 10 mg de ezetimiba.
ZINPASS
®
EZE 20 mg + 10 mg: cada comprimido revestido contém 20,80 mg de
rosuvastatina cálcica
equivalente a 20 mg de rosuvastatina base e 10 mg de ezetimiba.
ZINPASS
®
EZE 40 mg + 10 mg: cada comprimido revestido contém 41,60 mg de
rosuvastatina cálcica
equivalente a 40 mg de rosuvastatina base e 10 mg de ezetimiba.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco, óxido de ferro amarelo
(1)
, óxido de ferro vermelho
(2)
(1)
exclusivo do comprimido de 20 mg + 10 mg
(2)
exclusivo do comprimido de 40 mg + 10 mg
1. INDICAÇÕES
ZINPASS
®
EZE é indicado como terapia adjuvante à dieta, em pacientes
considerados como de alto ou
muito alto risco cardiovascular, quando a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada em pacientes
adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou
não-familiar) ou com dislipidemia
mista. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia ZINPASS
®
EZE é indicado para redução do LDL-
colesterol, colesterol total e triglicérides elevados, diminuição
de ApoB, não HDL-C, das razões LDL-
C/HDL-C, não HDL-C/HDL-C, ApoB/Apo A-I, C-total/HDL-C e aumento de
HDL-C.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos utilizando a administração concomitante de rosuvastatina com
ezetimiba foram realiz