Land: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
J01DC02
perorálne použitie
gru por 10(5x2)x250 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomér); gru por 14(7x2)x250 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomé
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefuroxím
gru por 14(7x2)x250 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomér); gru por 10(5x2)x250 mg (vre.papier/PE/Al/etylénmetakryl.ionomér)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-06-24
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01829-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ZINNAT 125 MG VRECKÁ GRANULÁT NA PERORÁLNU SUSPENZIU ZINNAT 250 MG VRECKÁ GRANULÁT NA PERORÁLNU SUSPENZIU cefuroxím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Zinnat a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zinnat 3. Ako užívať Zinnat 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Zinnat 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ZINNAT A NA ČO SA POUŽÍVA Zinnat je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných _cefalosporíny_. Zinnat sa používa na liečbu infekcií: hrdla nosových dutín stredného ucha pľúc alebo hrudníka močových ciest kože a mäkých tkanív. Zinnat sa môže používať aj: na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte). Váš lekár môže otestovať typ baktérie, ktorá spôsobuje vašu infekciu a počas liečby sledovať, či sú baktérie citlivé na Zinnat. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ZINNAT NEUŽÍVAJTE ZINNAT: AK STE ALERGICKÝ na cefuroxím-axet Lestu allt skjalið
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2018/04063-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Zinnat 125 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu Zinnat 250 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zinnat 125 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu Cefuroxím 125 mg (vo forme 150 mg cefuroxím-axetilu). Zinnat 250 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu Cefuroxím 250 mg (vo forme 300 mg cefuroxím-axetilu). Pomocné látky so známym účinkom Zinnat 125 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 0,021 g aspartámu (E951). Obsahuje 3,1 g sacharózy v jednom vrecku. Obsahuje 4,5 mg benzylalkoholu (E1519) v jednom vrecku. Zinnat 250 mg vrecká granulát na perorálnu suspenziu Každé vrecko obsahuje 0,042 g aspartámu (E951). Obsahuje 6,2 g sacharózy v jednom vrecku.. Obsahuje 9 mg benzylalkoholu (E1519) v jednom vrecku. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA granulát na perorálnu suspenziu Biely až sivobiely voľne sypký granulát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zinnat je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1). Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída. Akútna bakteriálna sinusitída. Akútna otitis media. Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy. Cystitída. Pyelonefritída. Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív. Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2018/04063-ZME 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v rozmedzí od piatich do desiatich dní). _Tabuľka 1. Dospelí a deti (_ _ 40 kg)_ INDIKÁCIA DÁVKOVANIE Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinu Lestu allt skjalið