Zinacef Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 750 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Cefuroximum natríum

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S

ATC númer:

J01DC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefuroximum

Skammtar:

750 mg

Lyfjaform:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

116046 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1983-07-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Zinacef 750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Zinacef 1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
cefúroxím
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Zinacef og við hverju það er notað
2.
Áður en þér er gefið Zinacef
3.
Hvernig gefa á Zinacef
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Zinacef
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZINACEF OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Zinacef er sýklalyf, notað handa börnum og fullorðnum. Það
verkar með því að drepa bakteríur sem
valda sýkingum. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast
_cefalósporín_
.
ZINACEF ER NOTAÐ GEGN SÝKINGUM Í:
●
lungum eða brjóstholi
●
þvagfærum
●
húð og mjúkvefjum
●
kviðarholi
Zinacef má einnig nota:
●
til varnar gegn sýkingum við skurðaðgerðir.
Læknirinn kann að rannsaka af hvaða tegund bakterían sem veldur
sýkingunni er og fylgjast með því
hvort bakterían sé næm fyrir Zinacef meðan á meðferðinni
stendur.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ ZINACEF
_ _
EKKI MÁ GEFA ÞÉR ZINACEF
●
EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI
fyrir
EINHVERJUM CEFALÓSPORÍN-SÝKLALYFJUM
eða einhverju öðru
innihaldsefni Zinacef (talin upp í kafla 6).
●
ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við
einhverri tegund beta-laktam-
s�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Zinacef 750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Zinacef 1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn
Hvert hettuglas inniheldur 750 mg af cefúroxími (sem
cefúroxímnatríum).
Hvert hettuglas inniheldur 42 mg af natríum.
1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn
Hvert hettuglas inniheldur 1,5 g af cefúroxími (sem
cefúroxímnatríum).
Hvert hettuglas inniheldur 83 mg af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
750 mg, 1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Zinacef er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp
hér á eftir, hjá fullorðnum og
börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
●
Lungnabólga sem hefur smitast utan sjúkrahúss
●
Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu
●
Erfiðar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýrna- og skjóðubólga
●
Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í
sárum
●
Sýkingar í kviðarholi (sjá kafla 4.4)
●
Til varnar gegn sýkingum við aðgerðir í meltingarvegi (þ.m.t. í
vélinda), bæklunaraðgerðir,
hjarta- og æðaaðgerðir og aðgerðir á kynfærum kvenna (þ.m.t.
keisaraskurðir)
Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt
er að um loftfælnar örverur sé að
ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi
viðbótarsýklalyfjum.
Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Tafla 1. Fullorðnir og börn _

_ 40 kg _
ÁBENDING
SKÖMMTUN
Lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss
og bráð versnun langvinnrar berkjubólgu
750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga,
heimakoma og sýkingar í sárum
Sýkingar í kviðarholi
Erfiðar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýrna- og
skjóðubólga
1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð e�