ZIBOR 3500 NE anti Xa/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

bemiparin nátrium

Fáanlegur frá:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

ATC númer:

B01AB12

INN (Alþjóðlegt nafn):

bemiparin sodium

Einingar í pakka:

2x 10x 100x

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Vörulýsing:

Kiszerelések: 2 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20071 / 04 - J - TK - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20071 / 05 - J - TK - igen; 100 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20071 / 06 - J - TK - igen

Leyfisstaða:

Önálló teljes

Leyfisdagur:

2006-03-13

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZIBOR 3500 NE ANTI-XA/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
bemiparin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zibor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zibor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zibor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Zibor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIBOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zibor hatóanyaga, a bemiparin-nátrium, az úgynevezett
antikoaguláns gyógyszerek családjába
tartozik, amelyek megakadályozzák, hogy a vér megalvadjon a
vérerekben.
A Zibor vérrögök keletkezésének megakadályozására szolgál,
amelyek a láb- és/vagy tüdővénákban
keletkezhetnek, amikor Ön ortopéd sebészeti beavatkozáson (a
csípő, a térd, illetve más csontok
műtéte) esik át. A gyógyszer ezen kívül használható még arra
is, hogy művese-kezelés (hemodialízis)
során a készülék csőrendszerében megakadályozza a vérrögök
képződését.
2.
TUDNIVALÓ

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZIBOR 3500 NE ANTI XA/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bemiparin-nátrium: 3500 NE (anti-Xa faktor*) 0,2 ml, előretöltött
fecskendőben. Az oldatos
injekció ml-enként 17500 NE (anti-Xa faktor*)-t tartalmaz.
A készítmény hatóértékét az I. Nemzetközi Kis Molekulatömegű
Heparin Referencia Standardra mért
anti-Xa faktor Nemzetközi Egységben (NE) adjuk meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
(Tiszta, látható részecskéktől mentes, színtelen vagy
halványsárgás színű oldat).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Thromboemboliás megbetegedések megelőzése ortopéd sebészeti
beavatkozáson áteső betegek
esetében.
A véralvadás megelőzése a haemodialysis során az extracorporalis
keringési rendszerben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FIGYELMEZTETÉS: A különböző típusú kis molekulatömegű
heparin-készítmények nem
szükségszerűen egyenértékűek. Ezért ezen gyógyszerek esetében
az adott készítményre vonatkozó
adagolási és beadási útmutatást kell követni.
Adagolás
_Felnőttek:_
_Vénás thromboembolia nagy kockázatával járó ortopédiai
sebészeti beavatkozások:_
A sebészeti beavatkozás napján a 3500 NE anti-Xa-t tartalmazó
készítményt subcutan (sc.) kell adni a
sebészi beavatkozás előtt 2 órával, vagy a beavatkozás után 6
órával. A műtétet követő napokon a
3500 NE anti-Xa-t tartalmazó készítményt 24 óránként kell
beadni.
A profilaktikus kezelést az orvos belátása szerint a kockázat
fennállása idején, vagy a beteg
mobilizálásáig kell folytatni. Általános szabályként az az
elfogadott, hogy a profilaktikus kezelés
fenntartása a sebészeti beavatkozást követő minimum 7-10 napon
át, illetve a thromboemboliás
megbetegedés kockázatának megszűntéig szükséges.
_A véralvadás megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben