Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bemiparin nátrium
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
B01AB12
bemiparin sodium
2x 10x 100x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 2 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20071 / 01 - J - TK - igen; 10 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20071 / 02 - J - TK - igen; 100 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-20071 / 03 - J - TK - igen
Önálló teljes
2006-03-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZIBOR 2500 NE ANTI-XA/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN bemiparin-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zibor és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zibor alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zibor-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Zibor-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIBOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zibor hatóanyaga, a bemiparin-nátrium, az úgynevezett antikoaguláns gyógyszerek családjába tartozik, amelyek megakadályozzák, hogy a vér megalvadjon a vérerekben. A Zibor vérrögök keletkezésének megakadályozására szolgál, amelyek a láb- és/vagy tüdővénákban keletkezhetnek, amikor Ön általános sebészeti beavatkozáson esik át. A gyógyszer ezen kívül használható még arra is, hogy művese-kezelés (hemodialízis) során a készülék csőrendszerében megakadályozza a vérrögök képződését. 2. TUDNIVALÓK A ZIBOR ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A ZIB Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Zibor 2500 NE anti-Xa/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Bemiparin-nátrium: 2500 NE (anti-Xa faktor*) 0,2 ml, előretöltött fecskendőben. Az oldatos injekció ml-enként 12500 NE (anti-Xa faktor*)-t tartalmaz. A készítmény hatóértékét az I. Nemzetközi Kis Molekulatömegű Heparin Referencia Standardra mért anti-Xa faktor Nemzetközi Egységben (NE) adjuk meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. (Tiszta, látható részecskéktől mentes, színtelentől halványsárgás színű oldat). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Thromboemboliás megbetegedések megelőzése általános sebészeti beavatkozáson áteső betegek esetében. A véralvadás megelőzése a haemodialysis során az extracorporalis keringési rendszerben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FIGYELMEZTETÉS: A különböző típusú kis molekulatömegű heparin-készítmények nem szükségszerűen egyenértékűek. Ezért ezen gyógyszerek esetében az adott készítményre vonatkozó adagolási és beadási útmutatást kell követni. Adagolás _Felnőttek:_ _Vénás thromboembolia közepes kockázatával járó általános sebészeti beavatkozások:_ A sebészeti beavatkozás napján a 2500 NE anti-Xa-t tartalmazó készítményt subcutan (sc.) kell adni a sebészi beavatkozás előtt 2 órával, vagy a beavatkozás után 6 órával. A műtétet követő napokon a 2500 NE anti-Xa-t tartalmazó készítményt 24 óránként kell beadni. A profilaktikus kezelést az orvos belátása szerint a kockázat fennállása idején, vagy a beteg mobilizálásáig kell folytatni. Általános szabályként az az elfogadott, hogy a profilaktikus kezelés fenntartása a sebészeti beavatkozást követő minimum 7-10 napon át, illetve a thromboemboliás megbetegedés kockázatának megszűntéig szükséges. _A véralvadás megelőzése az extracorporalis keringési rends Lestu allt skjalið