Zeronil 50 mg solução para unção punctiforme para gatos

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Virkt innihaldsefni:

Fipronil 50.0 mg

Fáanlegur frá:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC númer:

QP53AX15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fipronil

Lyfjaform:

Solução para unção puntiforme

Stjórnsýsluleið:

Via tópica

Gerð lyfseðils:

MNSRMV - Medicamento Não Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Felinos (gatos)

Lækningarsvæði:

Fipronil

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Pipeta(s) - 1 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 2 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 3 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 4 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 6 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 8 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 9 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 10 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 12 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 15 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 18 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 20 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 21 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 24 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 30 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 60 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 90 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim; Pipeta(s) - 150 unidade(s) - 0,5 ml 655/01/13DFVPT Autorizado Sim

Vara einkenni

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2022
PÁGINA 1 DE 18
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2022
PÁGINA 2 DE 18
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ZERONIL 50 mg solução para unção punctiforme para gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Fipronil
50
mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,1 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução amarelada límpida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Felinos (gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de infestações por pulgas
_(Ctenocephalides _
spp
_.). _
_ _
O medicamento veterinário apresenta uma atividade inseticida
persistente até 5 semanas contra
pulgas
_(Ctenocephalides _
spp.
_)._
O medicamento veterinário não demonstrou um efeito acaricida
imediato contra carraças, mas
demonstrou uma eficácia acaricida persistente até 2 semanas contra
_Ixodes ricinus_
e até uma
semana contra
_Dermacentor reticulatus_
e
_Rhipicephalus sanguineus._
Se carraças destas espécies
estão presentes quando o medicamento veterinário é aplicado, podem
não ser todas mortas nas
primeiras 48 horas, mas podem ser mortas numa semana.
O medicamento veterinário pode ser aplicado como parte da estratégia
de tratamento para a dermatite
alérgica à picada da pulga (DAPP), quando esta tenha sido
previamente diagnosticada por um médico
veterinário.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Na ausência de dados disponíveis, o medicamento veterinário não
deve ser aplicado em gatinhos com
menos de 2 meses de idade e/ou peso inferior a 1 kg.
Não administrar em animais doentes (doenças sistémicas, febre...)
ou convalescentes.
Não administrar em coelhos, pois podem ocorrer reações adversa