Zentel 400 mg/20 ml Zawiesina doustna

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Albendazolum

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC númer:

P02CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Albendazolum

Skammtar:

400 mg/20 ml

Lyfjaform:

Zawiesina doustna

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064915

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZENTEL, 400 MG/20 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Albendazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zentel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zentel
3.
Jak stosować lek Zentel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zentel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
7.
Dodatkowe informacje o chorobach pasożytniczych
1.
CO TO JEST LEK ZENTEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zentel zawiera albendazol – substancję czynną o działaniu
przeciwrobaczym (przeciwpasożytniczym).
Albendazol działa na pasożyty (robaki) i ich larwy,
uniemożliwiając im wchłanianie cukrów
(glukozy), przez co tracą one energię i giną. Działa także na
jaja pasożytów.
Zentel jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób powodowanych przez
pasożyty (robaki), takich jak:
−
zarażenie owsikiem ludzkim (owsica);
−
zarażenie tęgoryjcem dwunastniczym (ankylostomatoza);
−
zarażenie tęgoryjcem amerykańskim (nekatorioza);
_ _
−
zarażenie węgorkiem jelitowym (strongyloidoza);
−
zarażenie glistą ludzką (glistnica);
−
zarażenie włosogłówką ludzką (trichuroza);
−
zarażenie tasiemcem (tasiemczyca).
Dodatkowe informacje o chorobach pasożytniczych, patrz punkt 7
ulotki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZENTEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEK

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zentel, 400 mg/20 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
20 ml zawiesiny zawiera 400 mg albendazolu (
_Albendazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
alkohol benzylowy, kwas benzoesowy i glikol propylenowy.
Każde 20 ml zawiesiny doustnej zawiera: 4,44 mg alkoholu benzylowego,
40 mg kwasu
benzoesowego oraz 7,59 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zentel jest wskazany do leczenia następujących chorób, wywołanych
przez robaki wrażliwe
na albendazol:
−
owsica (zarażenie owsikiem ludzkim -
_Enterobius vermicularis_
);
−
ankylostomatoza (zarażenie tęgoryjcem dwunastniczym -
_Ancylostoma duodenale_
);
−
nekatorioza (zarażenie tęgoryjcem amerykańskim -
_Necator americanus_
);
_ _
−
strongyloidoza (zarażenie węgorkiem jelitowym -
_Strongyloides stercoralis_
);
−
glistnica (zarażenie glistą ludzką -
_Ascaris lumbricoides_
);
−
trichuroza (zarażenie włosogłówką ludzką -
_Trichuris trichiura_
);
−
tasiemczyca (zarażenie tasiemcem z rodzaju
_Taenia_
).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
OWSICA, ANKYLOSTOMATOZA, NEKATORIOZA, GLISTNICA, TRICHUROZA
Zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku powyżej 2 lat stosuje
się zazwyczaj 20 ml zawiesiny
(400 mg albendazolu), podane jeden raz.
STRONGYLOIDOZA, TASIEMCZYCA
W przypadkach podejrzewanego lub potwierdzonego zarażenia węgorkiem
jelitowym lub tasiemcem,
stosuje się zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku powyżej 2
lat, 20 ml zawiesiny
(400 mg albendazolu) raz na dobę, przez trzy kolejne dni.
Jeśli pacjent nie został wyleczony, wskazane jest przeprowadzenie
ponownej kuracji po upływie
trzech tygodni.
Nie jest konieczne podawanie leku na czczo ani po przeczyszczeniu
przewodu pokarmowego.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW W PODESZŁYM WIEKU
Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem leku u pacjentó