ZENAVIL

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Tadalafilis

Fáanlegur frá:

Medochemie Ltd.

ATC númer:

G04BE08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tadalafilis

Skammtar:

20 mg; 5 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Tadalafil

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2015-02-25

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZENAVIL 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ZENAVIL 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tadalafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ZENAVIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ZENAVIL
3.
Kaip vartoti ZENAVIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ZENAVIL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZENAVIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
ZENAVIL sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris
priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo
fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
ZENAVIL yra gydoma:

suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai būklė, kai
varpa nestandėja arba neišsilaiko
pakankamai standi, kad vyras galėtų atlikti lytinį aktą.
Nustatyta, kad tadalafilis reikšmingai pagerina
gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam
aktyvumui. ZENAVIL veikia po
seksualinės stimuliacijos: padeda atpalaiduoti varpos kraujagyslių
lygiuosius raumenis, todėl į ją
patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu erekcijos
funkcijos sutrikimo nėra, tadalafilis
nepadės. Svarbu atkreipti dėmesį, kad ZENAVIL erekcijos funkcijos
sutrikimui gydyti neveikia be
seksualinės stimuliacijos. Jums su partnere reikės užsiimti
išankstiniu žaidimu taip pat, kaip
užsiimtumėte ir nevartodami vaisto nuo erekcijos sutrikimo.

plautinė arterinė hipertenzija suaugusiesiems. Jis padeda
atsipalaiduoti aplink Jūsų pla

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZENAVIL 5 mg plėvele dengtos tabletės
ZENAVIL 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.

Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 61,375 mg laktozės
monohidrato.

Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 245,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg tabletės yra plytinės raudonos spalvos, apvalios, išgaubtos,
dengtos plėvele, 6 mm skersmens per
centrą.
20 mg tabletės yra geltonos, apvalios, išgaubtos, dengtos plėvele,
10,3 mm skersmens per centrą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas. Kad
tadalafilis būtų veiksmingas, būtina
seksualinė stimuliacija;
Suaugusių žmonių II ir III funkcinės klasės pagal PSO
klasifikaciją plautinės arterinės hipertenzijos
(PAH) gydymas, norint pagerinti fizinį pajėgumą (žr. 5.1 skyrių).
Vaistinis preparatas veiksmingas
gydant idiopatinę PAH (IPAH) ir PAH, susijusią su kolageno
(kraujagyslių) liga;
Suaugusių vyrų gerybinės prostatos hiperplazijos požymių ir
simptomų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Erekcijos funkcijos sutrikimas_
_ _
_ _
_ suaugusiems vyrams_
_ _
_ _
Dažniausiai rekomenduojama dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti prieš
planuojamus lytinius santykius,
valgant arba kitu laiku. Pacientams, kuriems 10 mg tadalafilio dozė
pakankamo poveikio nesukelia,
gali būti išbandyta 20 mg dozė. Ją reikia gerti likus iki lytinių
santykių ne mažiau kaip 30 min.
Vaistinio preparato galima vartoti ne dažniau kaip vieną kartą per
parą.
Tadalafilio 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus
lytinius santykius, nuolat kiekv