Zelys

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Virkt innihaldsefni:

Pimobendan

Fáanlegur frá:

Ceva Sante Animale,, Francija

ATC númer:

QC01CE90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pimobendan

Skammtar:

1,25 mg

Lyfjaform:

košļājamās tabletes

Gerð lyfseðils:

Recepšu veterinārās zāles

Framleitt af:

Ceva Sante Animale,, Francija

Meðferðarhópur:

suņi

Upplýsingar fylgiseðill

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/18/0013
ZELYS 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ZELYS
5 mg košļājamās tabletes suņiem
_Pimobendan _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Pimobendāns
5 mg
Košļājamā tablete.
Apaļa, bēša līdz gaiši brūna tablete ar divām dalījuma
līnijām vienā pusē.
Tableti var sadalīt divās un četrās vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai, kas radusies sirds
vārstuļu mazspējas (mitrālā un/vai
trikuspidālā regurgitācija) vai dilatācijas kardiomiopātijas
rezultātā.
(Skatīt arī sadaļu “Devas atkarībā no dzīvnieku sugas,
lietošanas veida un metodes”).
Dobermaņiem
dilatācijas
kardiomiopātijas
ārstēšanai
preklīniskajā
stadijā
(asimptomātiska,
ar
palielinātu
kreisā
kambara
diametru
sistolē
un
diastolē),
kad
sirds
saslimšana
ir
diagnosticēta
ehokardiogrāfijas izmeklējumu laikā (skatīt sadaļas “Īpaši
brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai” un “Īpaši
piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”).
Suņiem
miksomatoza
mitrālā
vārstuļa
slimības
(MMVD)
ārstēšanai
preklīniskajā
stadijā
(asimptomātiska, ar blakustroksni mitrālā vārstuļa projekcijas
vietā un sirds palielināšanās pazīmēm),
lai kavētu sirds mazspējas klīnisko simptomu attīstību (skatīt
sadaļas “Īpaši brīdinājumi” un “Īpaši
piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”).
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija
vai slimības, kuru gadījumā nav
iespējams panākt sirds minūtes tilpuma uzlabo�

Vara einkenni

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/18/0013
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ZELYS
5 mg košļājamās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pimobendāns
5 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Apaļa, bēša līdz gaiši brūna tablete ar divām dalījuma
līnijām vienā pusē.
Tableti var sadalīt divās un četrās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai, kas radusies sirds
vārstuļu mazspējas (mitrālā
un /vai trikuspidālā regurgitācija) vai dilatācijas
kardiomiopātijas rezultātā.
(Skatīt arī 4.9. apakšpunktu).
Dobermaņiem dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai
preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar
palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē), kad
sirds saslimšana ir diagnosticēta
ehokardiogrāfijas izmeklējumu laikā (skatīt 4.4. un 4.5.
apakšpunktu).
Suņiem miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības (MMVD)
ārstēšanai preklīniskajā stadijā
(asimptomātiska, ar blakustroksni mitrālā vārstuļa projekcijas
vietā un sirds palielināšanās
pazīmēm),
lai
kavētu
sirds
mazspējas
klīnisko
simptomu
attīstību
(skatīt
4.4.
un
4.5.
apakšpunktu).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija
vai slimības, kuru gadījumā
nav iespējams panākt sirds minūtes tilpuma uzlabošanos
funkcionālu vai anatomisku cēloņu
dēļ (piemēram, aortas stenoze).
Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, to nedrīkst
lietot suņiem, kuriem ir smagi
aknu funkciju traucējumi (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šo veterināro zāļu iedarbība nav pārbaudīta asimptomātiskas
dilatācijas kardiomiopātijas
gadījumos dobermaņiem ar priekškambaru fibrilāciju vai ilgstošu
ventrikulāro tahikardiju