Zarontin 250 mg/5 ml sirop

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Ethosuximide 250 mg/5 ml

Fáanlegur frá:

Essential Pharma (M) Ltd.

ATC númer:

N03AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ethosuximide

Skammtar:

250 mg/5 ml

Lyfjaform:

Sirop

Samsetning:

Ethosuximide 50 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Ethosuximide

Vörulýsing:

CTI code: 004584-02 - Taille de l'emballage: 240 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 004584-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060661800055 - Code CNK: 1414366 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1962-03-13

Upplýsingar fylgiseðill

Zar250mgin5mlSyr-PL-BE-8-fr
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZARONTIN 250 MG/5 ML SIROP
éthosuximide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Zarontin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zarontin
3.
Comment prendre Zarontin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zarontin
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZARONTIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zarontin est un anticonvulsivant appartenant à la famille des
succinimides.
La substance active de Zarontin est l’éthosuximide.
Zarontin est indiqué pour le traitement de l’épilepsie appelée
petit-mal.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZARONTIN
?
N’UTILISEZ JAMAIS ZARONTIN :
-
si vous êtes allergique à l’éthosuximide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
chez les enfants de moins de 3 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Zarontin.
Une attention particulière doit être accordée aux symptômes de
dépression de la moelle osseuse, comme la fièvre,
une inflammation de la gorge ou des amygdales du pharynx ainsi
qu’une tendance hémorragique, et consultez
votre médecin si vous présent

Vara einkenni

Zar250mgin5mlSyr-SPC-BE-fr-7
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
ZARONTIN 250 mg/5 ml Sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 5 ml de sirop contient 250 mg d’éthosuximide.
Excipients_ _à effet notoire_ _:
Chaque 5 ml de sirop contient 3 g de saccharose, 5 mg de glucose, 42
mg de propylène glycol (E 1520), 12 mg
de sodium benzoate (E 211) et 6 mg sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Un liquide légèrement jaunâtre à légèrement rose avec une saveur
de framboise.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ZARONTIN est indiqué pour le contrôle des crises de petit-mal:
crises d’absence, crises myocloniques et
atoniques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose journalière doit être divisée en 2 prises à prendre aux
repas du matin et du soir. Dès que le contrôle des
crises est atteint, une prise unique peut être suffisante. Un
contrôle régulier des taux plasmatiques est nécessaire.
_Population pédiatrique_
Dose initiale :
Chez les patients de 3 à 6 ans : 250 mg (5 ml) par jour
A partir de 6 ans et adultes : 500 mg (10 ml) par jour.
La posologie sera ensuite individualisée en fonction de la réponse
du patient.
L’augmentation de la dose devra s’effectuer de façon progressive,
par exemple en augmentant la dose journalière
de 250 mg tous les 4 à 7 jours jusqu’au contrôle total des crises
avec un minimum d’effets indésirables.
La dose quotidienne maximale est de 2 g (40 ml) chez les adultes et 1
g (20 ml) chez les enfants. Si des doses
plus importantes sont nécessaires, elles ne peuvent être
administrées que sous stricte surveillance médicale avec
contrôle des taux plasmatiques.
La posologie optimale chez la plupart des enfants est de 20
mg/kg/jour. Cette dose donne des concentrations
plasmatiques moyennes dans les limites acceptées de 40 à 100 mcg/ml.
D’autres schémas posologiques peuvent être utilisés en fonction
de l’efficacit